固形腫瘍における自己腫瘍浸潤リンパ球を用いた養子免疫療法の研究

包含基準:

• ステージ IVa または Ivb の上咽頭癌患者および転移性肝細胞癌患者は、腫瘍生検または主治医の手術を受ける予定でした。
• 年齢は18歳から70歳まで。
• 永続的な委任状に署名する意思がある
• インフォームド・コンセント文書を理解し、署名できる
• 平均余命が3か月を超える
• 男女とも患者は、この研究への登録時から、および準備レジメンを受けた後最大4か月間、避妊を実践する意欲がなければなりません。

• 血清学:

  • HIV 抗体の血清陰性。
  • 妊娠の可能性のある女性は、準備化学療法が胎児に潜在的に危険な影響を与える可能性があるため、妊娠検査で陰性でなければなりません。

• 血液学:

  • 白血球 (> 3000/mm(3))。
  • 血小板数が100,000/mmを超える。
  • ヘモグロビンが 8.0 g/dl 以上。

• 化学：

  • 血清ALT/ASTが正常上限の2.5倍以下。
  • 血清クレアチニンが1.6 mg/dl以下。
  • 総ビリルビンが 1.5 mg/dl 以下。ただし、総ビリルビンが 3.0 mg/dl 未満でなければならないギルバート症候群の患者は除きます。

除外基準:

• IL-12による以前の治療。
• 胎児または乳児に対する予備化学療法の潜在的に危険な影響のため、妊娠中または授乳中の妊娠の可能性のある女性。
• 活動性の全身感染症、凝固障害、または心血管系、呼吸器系、免疫系のその他の主要な医学的疾患、心筋梗塞、不整脈、閉塞性または拘束性の肺疾患。
• あらゆる形態の原発性免疫不全症（重度複合免疫不全症など）。
• 日和見感染症の同時発生 (このプロトコルで評価されている実験的治療は、無傷の免疫系に依存しています。 免疫能力が低下した患者は、実験的治療に対する反応が鈍くなり、その毒性に対してより敏感になる可能性があります。
• 同時の全身ステロイド療法。