Studie adoptivní imunoterapie s autologními nádory infiltrujícími lymfocyty u pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

• U pacientů s karcinomem nosohltanu ve stadiu IVa nebo Ivb a pacientů s metastatickým hepatocelulárním karcinomem byla plánována biopsie tumoru nebo primární chirurg
• Věk 18 až 70 let.
• Ochota podepsat trvalou plnou moc
• Schopnost porozumět a podepsat dokument informovaného souhlasu
• Očekávaná délka života delší než tři měsíce
• Pacientky obou pohlaví musí být ochotny praktikovat antikoncepci od okamžiku zařazení do této studie a po dobu až čtyř měsíců po podání přípravného režimu.

• sérologie:

  • Séronegativní na protilátky proti HIV.
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test kvůli potenciálně nebezpečným účinkům preparativní chemoterapie na plod.

• hematologie:

  • WBC (> 3000/mm(3)).
  • Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm.
  • Hemoglobin vyšší než 8,0 g/dl.

• Chemie:

  • Sérová ALT/AST nižší nebo rovna 2,5násobku horní hranice normálu.
  • Sérový kreatinin nižší nebo rovný 1,6 mg/dl.
  • Celkový bilirubin nižší nebo rovný 1,5 mg/dl, s výjimkou pacientů s Gilbertovým syndromem, kteří musí mít celkový bilirubin nižší než 3,0 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

• Předchozí léčba IL-12.
• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné nebo kojí kvůli potenciálně nebezpečným účinkům preparativní chemoterapie na plod nebo kojence.
• Aktivní systémové infekce, poruchy koagulace nebo jiná závažná zdravotní onemocnění kardiovaskulárního, respiračního nebo imunitního systému, infarkt myokardu, srdeční arytmie, obstrukční nebo restriktivní plicní onemocnění.
• Jakákoli forma primární imunodeficience (jako je těžká kombinovaná imunodeficience).
• Souběžné oportunní infekce (Experimentální léčba hodnocená v tomto protokolu závisí na intaktním imunitním systému. Pacienti se sníženou imunitní kompetencí mohou hůře reagovat na experimentální léčbu a více náchylní k jejím toxicitám).
• Souběžná systémová léčba steroidy.