高付加度多焦点コンタクトレンズの実現可能性を評価する研究

包含基準:

• 生理学的に正常な前眼部を有する
• ソフトコンタクトレンズの装用者に適応し、それぞれの目にレンズを装用してください。
• 老眼のため、それぞれの目にほぼ追加の矯正が必要です。
• 適応された単焦点または多焦点コンタクト レンズ装用者であること、または近視矯正用の眼鏡も使用する適応された球面レンズ装用者であること。
• 活動性の眼疾患やアレルギー性結膜炎がないこと。
• 局所眼科薬を使用してはなりません。
• レンズの洗浄、消毒、保管にはレンズケア製品を習慣的に使用する必要があります。

除外基準:

• 細隙灯検査中のグレード 2 以上の所見で、治験責任医師の判断でコンタクトレンズの装用に支障をきたすもの。
• 細隙灯検査中の「現在」の所見で、調査官の判断によりコンタクトレンズの装用に支障をきたすもの。
• 2.00 D を超える不同視 (球面相当)。
• 目の健康に影響を与える全身疾患。
• 眼の生理機能やレンズの性能に影響を与える全身薬または局所薬の使用。
• 研究製品のいずれかの成分に対してアレルギーがある。
• どちらかの目で 1.00 D を超える眼の乱視。
• 角膜手術（屈折矯正手術など）を受けたことがある。
• AMOウルトラケアを習慣のレンズケアとして採用。
• トーリックコンタクトレンズ装用者です。
• 過去 30 日以内にガス透過性 (GP) コンタクト レンズを装着したことがある、または過去 3 か月以内に PMMA レンズを装着したことがある。
• 活動性の眼疾患（例えば、乳頭結膜炎、ウイルス性、細菌性、アレルギー性のあらゆる結膜炎）、角膜浸潤反応、または眼科薬を使用している。