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고부가 다초점 콘택트렌즈의 타당성 평가를 위한 연구

2020년 9월 9일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
본 연구의 목적은 연구용 다초점 고부가 소프트 콘택트렌즈의 제품 성능을 PureVision 다초점 콘택트렌즈와 비교하여 일상 착용 기준으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14609
        • Bausch & Lomb, Incorporated

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 생리학적으로 정상적인 전방 분절을 가짐
  • 소프트 콘택트렌즈 착용자가 적응하고 각 눈에 렌즈를 착용하십시오.
  • 노안이어야 하며 각 눈에 근거리 추가 교정이 필요합니다.
  • 적응형 모노비전 또는 다초점 콘택트렌즈 착용자이거나 근시 교정을 위해 안경을 사용하는 적응형 구면 렌즈 착용자여야 합니다.
  • 활동성 안구 질환이나 알레르기성 결막염이 없어야 합니다.
  • 국소 안구 약물을 사용하지 않아야 합니다.
  • 렌즈 세척, 소독, 보관 시 렌즈 관리 용품을 습관적으로 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 조사관의 판단에 따라 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 세극등 검사 동안의 모든 등급 2 이상의 소견.
  • 조사관의 판단에 따라 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 세극등 검사 동안의 모든 "현재" 소견.
  • 2.00D보다 큰 굴절부등(구면 등가).
  • 안구 건강에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
  • 안구 생리 또는 수정체 성능에 영향을 미치는 전신 또는 국소 약물 사용.
  • 연구 제품의 모든 구성 요소에 알레르기가 있습니다.
  • 한쪽 눈에서 1.00D 이상의 안구 난시.
  • 각막 수술(즉, 굴절 수술)을 받은 적이 있습니다.
  • AMO Ultra Care를 습관적인 렌즈 관리 방법으로 사용합니다.
  • 토릭 콘택트 렌즈 착용자입니다.
  • 지난 30일 이내에 가스 투과성(GP) 콘택트 렌즈를 착용했거나 지난 3개월 이내에 PMMA 렌즈를 착용했습니다.
  • 활동성 안구 질환(예: 유두 결막염, 모든 결막염: 바이러스성, 세균성, 알레르기성), 각막 침윤 반응 또는 안구 약물을 사용 중인 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 콘택트 렌즈
다초점 고부가 소프트 콘택트렌즈
1주일간 데일리웨어로 착용했습니다.
활성 비교기: 퓨어비전 콘택트렌즈
다초점 콘택트렌즈
일주일간 데일리로 착용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 2주 후 후속 조치
시력은 최소 해상도 각도(logMAR)의 거리 고대비 대수로 평가되었습니다.
2주 후 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상/불만
기간: 2주 후 후속 조치
증상/불만은 0에서 100까지의 척도로 평가되었으며, 0은 바람직하지 않은 증상/불만을 나타냅니다.
2주 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 743E

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