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评估高附加值多焦点隐形眼镜可行性的研究

2020年9月9日 更新者:Bausch & Lomb Incorporated
本研究的目的是评估在研多焦点高附加值软性隐形眼镜与 PureVision 多焦点隐形眼镜在日常佩戴基础上的产品性能。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Rochester、New York、美国、14609
        • Bausch & Lomb, Incorporated

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有生理上正常的眼前节
  • 适应软性隐形眼镜的佩戴者并在每只眼睛上佩戴镜片。
  • 是老花眼,每只眼睛都需要近加矫正。
  • 是适合的单眼或多焦点隐形眼镜佩戴者,或者是适合的球面镜片佩戴者,同时也使用眼镜进行近视力矫正。
  • 没有活动性眼病或过敏性结膜炎。
  • 不得使用任何局部眼药。
  • 必须习惯性地使用镜片护理产品进行镜片清洁、消毒和存放。

排除标准:

  • 在裂隙灯检查期间,根据研究者的判断,任何 2 级或更高级别的发现会干扰隐形眼镜的佩戴。
  • 在裂隙灯检查期间的任何“当前”发现,根据研究者的判断,会干扰隐形眼镜的佩戴。
  • 屈光参差(等效球镜)大于 2.00 D。
  • 任何影响眼部健康的全身性疾病。
  • 使用任何会影响眼部生理或晶状体性能的全身或局部药物。
  • 对研究产品中的任何成分过敏。
  • 双眼散光度数大于 1.00 D。
  • 进行过任何角膜手术(即屈光手术)。
  • 使用 AMO Ultra Care 作为他们习惯性的镜片护理方案。
  • 是复曲面隐形眼镜佩戴者。
  • 在过去 30 天内佩戴过透气 (GP) 隐形眼镜或在过去 3 个月内佩戴过 PMMA 镜片。
  • 活动性眼部疾病(例如但不限于乳头状结膜炎、任何结膜炎:病毒性、细菌性、过敏性)、任何角膜浸润反应或正在使用任何眼部药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究用隐形眼镜
多焦点高添加软性隐形眼镜
每天穿一周。
有源比较器:PureVision 隐形眼镜
多焦点隐形眼镜
每天穿一星期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视力
大体时间:2周后随访
通过最小分辨率角的距离高对比度对数 (logMAR) 评估视敏度。
2周后随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状/投诉
大体时间:2周后随访
症状/主诉按 0 到 100 的等级进行评估,0 表示不利的症状/主诉。
2周后随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月24日

首次发布 (估计)

2012年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 743E

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

研究用隐形眼镜的临床试验

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