HIV-1 からの粘膜保護の免疫原性モジュレーター (Kinga)

包含基準:

-HIV-1に感染していない参加者;

• 18 歳以上 65 歳以下で、現地の規制やガイドラインに従って、研究に対して独立したインフォームド コンセントを提供できる
• -スクリーニングされ、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
• -一方または両方のパートナーがパートナー（HIV-1非感染）参加者の研究適格基準を満たす異性カップルの一部。 カップルは、次の基準によって定義されます。
• -パートナーは性的に活発です（過去3か月間に登録パートナーと少なくとも6回膣性交したと定義されます）
• パートナーは、調査期間中、関係を維持する予定です。
• HIV-1非感染状態は、研究スクリーニングと登録訪問の両方で、並行して陰性のHIV-1迅速検査に基づいています
• -現地の標準操作手順で定義されているように、研究保持の目的で適切なロケーター情報を提供することができ、喜んで提供する

-HIV-1感染した参加者;

• -現地の規制およびガイドラインに従って、研究のために独立したインフォームドコンセントを提供する法定年齢に達しています。
• -スクリーニングされ、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• -一方のパートナーがインデックス（HIV-1感染）参加者の研究適格基準を満たし、もう一方のパートナーがパートナー（HIV-1非感染）参加者の研究適格基準を満たしている異性愛カップルの一部
• -抑制されていないHIV-1ウイルス負荷による抗レトロウイルス療法の現在または以前の使用
• 陽性の EIA に基づいて HIV-1 に感染し、利用可能な場合は検出可能なウイルス量。
• AIDS を定義する臨床診断の履歴はありません。
• -現地の標準操作手順で定義されているように、研究保持の目的で適切なロケーター情報を提供することができ、喜んで提供します。

除外基準:

-HIV-1に感染していない参加者;

• 異常な血清クレアチニン（サハラ以南のアフリカの正常値に基づく）
• 活動性結核感染症または骨髄炎、および非経口抗生物質療法を必要とするすべての感染症を含む、活動性および重篤な感染症;心疾患、肺疾患、血糖降下薬を必要とする糖尿病など、臨床的に重要な医学的問題が進行中;および以前に診断された悪性腫瘍は、さらなる治療が必要であると予想されます。
• -登録時に次のいずれかで継続的な治療を受けている：ヌクレオシド類似体、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤、プロテアーゼ阻害剤または治験中の抗レトロウイルス剤を含む抗レトロウイルス療法（ART）、インターフェロン（アルファ、ベータ、またはガンマ）またはインターロイキン（例、 IL-2) 療法、メトホルミン、アミノグリコシド系抗生物質、アムホテリシン B、シドフォビル、全身化学療法剤、重大な腎毒性の可能性がある他の薬剤、活性尿細管分泌を介した排泄を阻害または競合する可能性のある他の薬剤 (例: プロベネシド)、および/または他の治験薬
• 登録時に、治験責任医師または被指名人の意見に基づいて、インフォームドコンセントの提供を妨げるその他の状態があります。研究への参加を危険にさらす;研究結果データの解釈を複雑にする)
• スクリーニング時に妊娠している

-HIV-1感染した参加者;

• -HIV-1ウイルス負荷が抑制された抗レトロウイルス療法の現在または以前の使用
• -現在、別のHIV-1治療試験に登録されています
• 登録時に、治験責任医師または被指名人の意見に基づいて、インフォームドコンセントの提供を妨げるその他の状態があります。研究への参加を危険にさらす;研究結果データの解釈を複雑にする。またはその他の方法で研究目的の達成を妨げる。
• スクリーニング時に妊娠している