GHD 小児におけるペグ化ソマトロピン（PEG ソマトロピン）の安全性と薬物動態を評価するクロスオーバー研究 (Phase 1)

包含基準:

• 身長が同じ年齢または身長の個人の身長の中央値より 2 標準偏差 (SD) 低い、成長速度 (GV) ≤4 cm/yr、GH ピーク濃度が 2 つの異なる誘発試験で 7 ng/ml 未満-骨年齢 (BA; 女の子で 9 歳以下、男の子で 10 歳以下) 実年齢 (CA) より少なくとも 2 歳低い; 思春期前 (タナー ステージ 1) であり、CA が 3 年を超える;治療前の GV を計算するために、GH 治療開始の 3 か月前に身長値を記録します。 -以前のGH治療を受けていないか、4週間以上GH治療を中止している;インフォームドコンセントに署名する

除外基準:

• 肝腎機能障害（ALT＞正常上限の2倍、Cr＞正常上限）、B型肝炎ウイルス検出、抗原HBc、HBsAg、HBeAg陽性の患者
• 高度のアレルギー体質または本研究の薬剤にアレルギーのある患者
• 糖尿病、重篤な心肺、血液系、悪性腫瘍およびその他の疾患、または免疫不全および精神疾患における全身性感染症の患者
• ターナー症候群、成長と思春期の体質的遅延、ラロン症候群、GH受容体欠損症、成長遅延のある女の子などの他の成長障害の患者は、染色体異常を除外していません
• 3ヶ月で他の薬の治験に参加
• 研究者がこの臨床試験に適さないと判断したその他のケース