高齢リンパ腫患者の化学療法におけるPEG化組換えヒト顆粒球刺激因子注射（PEG-rhG-CSF）の応用の評価

包含基準:

• (1) 年齢 65 歳以上、性別は問いません。
• (2) 病理組織学または細胞学により診断されたリンパ腫の患者。
• (3) 複数サイクルの化学療法を必要とする患者。
• (4) 計画された化学療法レジメン FN リスク ≥ 20 % (付録 I を参照)、または 10% <FN リスク < 20% (付録 II を参照) で、少なくとも 1 つの FN に高リスク因子がある。
• (5) 身体状態 (KPS) スコア ≥ 70 ポイント。
• (6) 予想生存期間が3か月以上。
• （7）正常な骨髄造血機能（ANC≧1.5×109/L、PLT≧100×109/L、Hb≧80g/L、WBC≧3.0×109/L）。
• (8) テスター (またはその法定代理人/保護者) は、インフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

• (1) リンパ腫の中枢性関与。
• (2) 造血幹細胞移植または臓器移植。
• (3) 局所的または全身的感染が不十分である。
• (4) 重度の内臓機能障害があり、過去 6 か月以内に心筋梗塞が発生した。
• (5) 肝機能検査 総ビリルビン（TBIL）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）が正常の上限の2.5倍を超える場合、肝転移により上記指標が5倍を超える場合 正常の上限価値;腎機能検査: 血清クレアチニン (Cr) > 正常上限の 2 倍。
• (6) PEG-rhG-CSF、rhG-CSF、および他の調製物または大腸菌によって発現されるタンパク質に対してアレルギーがある。
• (7) インフォームドコンセントおよび/または副作用の発現または観察に影響を与える重度の精神疾患。
• (8) 参加に不適当な患者は治験責任医師が判断します。