更年期症状の治療におけるトケイソウとイソフラボナの併用の有効性と安全性 (Monalisa)

包含基準:

• -FSH ≥ 30 mIU / mlの投与以来、少なくとも1年間の女性の無月経または外科的閉経;
• 年齢が40歳以上65歳以下。
• スクリーニング訪問時に行われた細胞学的検査コルポ、クラスIおよびIIのPap細胞診分類。
• マンモグラフィによる BI-RADS 分類 (第 4 版) により、1 つまたは 2 つが評価され、スクリーニング訪問に含めた時点から少なくとも 6 か月間、または研究対象者が最近の調査を提示していない場合。
• -経膣超音波による子宮内膜線≤8 mm、子宮が無傷の被験者の場合、スクリーニング訪問で行われます。

除外基準:

• -研究者の裁量による重度の肝臓または腎臓病の病歴;
• -制御されていない高血圧ステージIII（SBP ≥ 180 mmHgまたはDBP ≥ 110 mmHg）;
• 冠動脈不全や拡張型心筋症などの重要な心血管疾患が進行している。
• エストロゲン、プロゲスチン、ステロイドまたはホルモン補充療法 (HRT) を過去 3 か月以内に使用した;
• エストロゲン依存性腫瘍;
• 1年未満のスクリーニング訪問の血栓塞栓性障害;
• 同化薬の使用または違法薬物の使用;
• -ヘモグロビン < 10 または > 17 g/dL;
• TSH < 0, 550 または > 4, 780 UUI / L;
• FT4 < 0.75 ηg/dL または > 1.8 ηg/dL;
• MAO阻害剤（MAOI）またはレボチロキシンを慢性的に使用している患者