子供の機能性腹痛（FAP）に対するラクトバチルス・ロイテリDSM 17938による栄養補給の有効性

これは、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験です。 -Rome III基準で定義されたFAPを有する5〜16歳の被験者で、痛みの重症度が100 mm VASスケールで少なくとも40 mmで、痛みの頻度が週に1回以上のエピソード 過去8週間は募集した。 特定のRome IIIの包含基準に従って、FAPは、構造的または生化学的異常によって説明されない慢性または再発性胃腸症状の可変的な組み合わせとして定義されます。

痛みやその他の胃腸症状を記録するための調査アンケートが使用されます。

106 人の被験者を無作為に割り付けて、L. reuteri DSM 17938 による栄養補助食品 (朝食と一緒にチュアブル錠 2 錠)、または同数の同等のプラセボ錠を 4 週間投与します。 補充は 4 週間後に中止され、被験者はさらに 4 週間追跡されます。 被験者は、痛みの頻度と強度、投薬の使用、通常の食事からの逸脱、身体活動、学校やその他の活動の欠席を記録するために日記を完成させます。 胃腸の症状は、GSRS (胃腸症状評価スコア) によって評価されます。

被験者/介護者は、研究全体を通して通常の食事を維持するように指示されますが、研究期間全体を通して他のプロバイオティクス（食品またはサプリメント）を摂取しないように指示されます.

症状日記は両親によって毎日記入され、痛みのエピソードの頻度、痛みの場所、関連する症状の有無、痛みに対する投薬の必要性、および通常の活動への干渉に関する情報が報告されます。 症状の強さは、Wong-Baker Faces スケールを使用して評価されます。