Effekten av kosttillskott med Lactobacilllus Reuteri DSM 17938 på funktionell buksmärta (FAP) hos barn

Detta är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Försökspersoner mellan 5-16 år med FAP enligt definitionen i Rom III-kriterierna och med smärta på minst 40 mm på en 100 mm VAS-skala och smärtfrekvens på minst 1 episod per vecka under de föregående 8 veckorna rekryteras. I enlighet med de specifika Rom III-kriterierna för inkludering definieras FAP som en variabel kombination av kroniska eller återkommande gastrointestinala symtom som inte förklaras av strukturella eller biokemiska abnormiteter.

Ett studieformulär för att registrera smärta och andra gastrointestinala symtom kommer att användas.

Etthundrasex (106) försökspersoner kommer att randomiseras för att få antingen kosttillskott med L. reuteri DSM 17938 (2 tuggtabletter med frukost), eller samma antal jämförbara placebotabletter, under 4 veckor. Tillskottet avbryts efter 4 veckor och försökspersonerna kommer att följas upp i ytterligare 4 veckor. Försökspersonerna kommer att fylla i en dagbok för att registrera smärtfrekvens och intensitet, användning av medicin, avvikelse från den vanliga kosten, fysiska aktiviteter och frånvaro från skolan och andra aktiviteter. Gastrointestinala symtom bedöms av GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Score).

Försökspersoner/vårdgivare kommer att instrueras att upprätthålla den vanliga kosten under hela studien, men att inte konsumera andra probiotika (mat eller kosttillskott) under hela studieperioden.

Symtomdagboken kommer att fyllas i dagligen av föräldrarna och kommer att rapportera information om frekvensen av smärtepisoder, lokalisering av smärta, närvaro eller frånvaro av associerade symtom, behov av att ta medicin mot smärta och störning av normala aktiviteter. Intensiteten av symtomen kommer att bedömas med hjälp av Wong-Baker Faces-skalan.