電気除細動後の再発予防のためのカナキヌマブ：CONVERT-AF (CONVERT-AF)

包含基準:

• 心電図に記録された心房細動
• 電気除細動を受ける
• C反応性タンパク質 ≥1.25mg/L
• 年齢≧50歳、女性は閉経後である必要があります

除外基準:

• 病状が不安定なため緊急の除細動を受ける
• 無作為化前の電気的除細動またはAF再発後のAF持続
• 心房粗動
• 重度の腎不全 (クレアチニンクリアランス <30 ml/分)
• -既知の活動性または再発性肝障害（肝硬変、A型、B型、またはC型肝炎、またはアラニントランスアミナーゼ/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼレベル> 3x ULNまたは総ビリルビン> 2x ULNを含む）
• -基底細胞皮膚癌以外の悪性腫瘍の病歴
• -カナキヌマブに対する既知の不耐性またはアレルギー反応
• -過去6か月以内のアミオダロンの使用
• -既知のHIVまたは好中球減少症または免疫不全を含むその他の免疫不全状態
• 進行中、慢性または再発性感染症の病歴

• -訪問1での活動性結核（TB）感染の病歴または証拠、または結核の危険因子の1つ。

  • 次のいずれかの履歴: 集合環境での居住 (例: 刑務所または刑務所、ホームレス シェルター、または長期療養施設)、薬物乱用 (例: 注射または非注射）、結核のリスクが高い患者または結核患者に無防備にさらされる医療従事者は、患者の特定と正しい空気感染予防策の前に。
  • 過去 12 か月以内に、活動性肺結核患者と密接な接触 (つまり、家庭内または他の密閉環境で長期間 (数分または数時間ではなく、数日または数週間) にわたって同じ空間を共有する)。
  • -訪問1での結核感染の証拠、地域のガイドライン/地域の医療行為によって定義されていると判断された（結核状態の判断については以下も参照）。 結核の存在が確認された場合、無作為化の前に治療（地域のガイドラインに従って）が完了している必要があります。 治療の完了は、地元の結核ガイドラインによって決定されるか、そのようなガイドラインがない場合は、次のことを証明する必要があります: 結核は抗生物質で適切に治療され、治癒が証明され、結核への曝露と結核の発症につながる危険因子が取り除かれました (例えば、患者は高結核曝露環境で生活していないなど）。
• -全身性コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬以外の他の抗炎症薬を服用している患者
• 免疫系を標的とする生物製剤を服用している患者
• 3か月以内の急性冠症候群または急性脳卒中
• 3ヶ月以内の心不全入院歴
• -計画された冠動脈バイパス移植を含む計画された大手術
• 妊娠可能な女性
• -無作為化来院前の3か月以内の生ワクチン接種（来院2）または試験中に計画された生ワクチン接種。
• 平均余命 <1 年
• 研究プロトコルを遵守できない
• 以前CONVERT-AFに在籍していた
• 初診から30日以内に治験薬または治験機器を受領した患者。
• -試験の実施を妨げる可能性のあるアルコールおよび/または薬物乱用の履歴