Canakinumab 用于预防电复律后的复发：CONVERT-AF (CONVERT-AF)

纳入标准：

• 心电图记录的 AF
• 进行电复律
• C反应蛋白≥1.25mg/L
• 年龄≥50岁，女性需绝经

排除标准：

• 由于医疗不稳定而接受紧急心脏复律
• 复律后 AF 持续存在或随机分组前 AF 复发
• 心房震颤
• 严重肾功能衰竭（肌酐清除率 <30 毫升/分钟）
• 已知活动性或复发性肝病（包括肝硬化、甲型、乙型或丙型肝炎，或丙氨酸转氨酶/天冬氨酸转氨酶水平 >3x ULN 或总胆红素 >2x ULN）
• 基底细胞皮肤癌以外的恶性肿瘤病史
• 已知对 canakinumab 的不耐受或过敏反应
• 最近 6 个月内使用过胺碘酮
• 已知的 HIV 或任何其他免疫受损状态，包括中性粒细胞减少症或免疫缺陷
• 持续、慢性或复发性传染病史

• 第 1 次就诊时有活动性结核病 (TB) 感染的病史或证据或结核病的危险因素之一，例如但不限于或不限于：

  • 有以下任何一项的历史：在聚集环境中居住（例如 监狱或监狱、无家可归者收容所或长期护理机构）、药物滥用（例如 注射或非注射），医护人员在未采取保护措施的情况下接触结核病高风险患者或结核病患者，然后再识别患者并采取正确的空气传播预防措施。
  • 在过去 12 个月内与活动性肺结核病患者密切接触（即长时间（几天或几周，而不是几分钟或几小时）在家庭或其他封闭环境中共享同一空气空间）。
  • 结核病感染的证据，在第 1 次就诊时，根据当地指南/当地医疗实践确定（另见下文以了解结核病状况的确定）。 如果确定存在结核病，则必须在随机化之前完成治疗（根据当地指南）。 治疗的完成由当地结核病指南确定，或者在没有此类指南的情况下必须证明以下内容：已使用抗生素充分治疗结核病，可以证明治愈，并且已消除导致结核病暴露和感染结核病的危险因素（例如，患者不再生活在高结核病暴露环境中）。
• 全身性皮质类固醇或非甾体类抗炎药以外的其他抗炎药的患者
• 使用任何针对免疫系统的生物药物的患者
• 3个月内急性冠脉综合征或急性中风
• 3个月内心力衰竭住院史
• 计划的大手术，包括计划的冠状动脉旁路移植术
• 有生育能力的妇女
• 在随机访问（访问 2）之前 3 个月内接种活疫苗或在试验期间计划接种活疫苗。
• 预期寿命<1年
• 无法遵守研究方案
• 以前参加过 CONVERT-AF
• 在首次就诊后 30 天内接受过研究药物或设备的患者。
• 可能干扰试验进行的酒精和/或药物滥用史