Cap Assisted Colonoscopy は腺腫性ポリープの検出を改善しますか? (CAPトライアル) (CAP)

大腸内視鏡検査を受け、包含および除外基準を満たすすべての患者は、参加するよう求められます (包含および除外基準を参照)。 すべての患者は、透明な直腸液が排出されるまで、（現在の標準治療に基づいて）ポリエチレングリコール洗浄による定期的な腸の準備を受けます。 患者は次の 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。

1. 標準的な大腸内視鏡検査、または
2. キャップ補助大腸内視鏡検査。 すべての大腸内視鏡検査は、最先端の高精細広角大腸内視鏡検査を使用して実施されます。 大腸内視鏡の先端に取り付けられる透明キャップは、大腸内視鏡の先端から4mmの余白があります。 すべての患者は慎重な内視鏡検査を受けます。 タイマーは、挿入時間と引き抜き時間に関するフィードバックを提供します。 検出されたポリープは、標準的な白色光および狭帯域イメージングで評価され、ポリープの組織学 (腺腫と腺腫なし) を予測し、次に切除され、標準治療に従って組織学的評価に送られます。 参加センターの経験豊富な内視鏡医が少なくとも 8 名参加します。 各内視鏡医は、研究の一環として、少なくとも 50 回のキャップ補助結腸内視鏡検査を実施します。 各内視鏡医は、10回後および50回の上限補助結腸内視鏡検査後に調査を完了するよう求められます。

患者は、各検査官に割り当てられた 4 人のブロックで無作為化されます。 無作為化の順序はコンピューターで生成されます。 無作為化に関する情報は、各審査官に割り当てられた封印された封筒に含まれ、患者の処置の直後に個別に開封されます。参加するすべての内視鏡検査医は、最初の 10 回のキャップ補助大腸内視鏡検査の後、および少なくとも 50 回の後に、キャップ補助大腸内視鏡検査の使用に関するアンケートに記入します。キャップ支援キャップ大腸内視鏡検査。 内視鏡医は、研究開始前および20回の大腸内視鏡検査の登録後に、リアルタイムのポリープ診断に関するトレーニングセッションも受けます。