HbA1cが非常に高い2型糖尿病に対する単純な基礎インスリン滴定、メトホルミンとリラグルチドの効果-SIMPLE研究 (SIMPLE)

包含基準:

1. 登録時に確認されたHbA1cレベルが10％を超える2型糖尿病の臨床診断、以前または現在の治療レジメン、または診断からの時間に関係なく。

除外基準:

1. この治療レジメンの実現可能性と安全性は、最初に成人集団で確立する必要があるため、18歳未満。成功した場合、その後の小児科の研究が提案されます。
2. 意図的に食事時のインスリンを差し控えている 1 型糖尿病は禁忌です。
3. 入院/治療を必要とする臨床状態;

4. -研究薬のいずれかに対する禁忌または強い注意：

   1. 女性で1.4mg/dl以上、男性で1.5mg/dl以上のクレアチニン（メトホルミンのラベルによる）
   2. 乳酸アシドーシスの病歴（メトホルミンのラベルによる）
   3. -進行した肝臓または心臓病（メトホルミンのラベルによる）
   4. 年齢 > 80 歳 (メトホルミンのラベルによる)
   5. 慢性的なアルコール使用 (> 14 ドリンク/週)
   6. 膵炎の病歴（リラグルチドのラベルによる）
   7. -甲状腺髄様がんまたはMEN症候群の個人歴または家族歴（リラグルチドのラベルによる）
   8. 妊娠および授乳中（リラグルチドのラベルによる）
5. 治療の割り当てや結果の測定を妨げる深刻なまたは不安定な病状;
6. 予定されている選択的処置/手術;
7. 骨髄炎を含む活動性感染症;
8. 参加したくない、計画された予定を守ることができない、注射治療を受けることを望まない;無作為化の前の週（訪問1）と訪問6の前の週に2日間連続して7点のグルコースプロファイルを実行することを望まない
9. 非英語圏。