気管支拡張症の悪化に対するOM-85の予防

気管支拡張症は依然として一般的な慢性呼吸器疾患です。 非嚢胞性線維症気管支拡張症は、再発性または慢性の炎症および感染による気道損傷の結果として、中規模の気管支が不可逆的に拡張することを特徴としています。 気管支拡張症の臨床的特徴には、粘液膿性または化膿性であることが多い喀痰の慢性的な産生、持続的な細菌のコロニー形成、再発性の下気道感染症が含まれます。 気管支拡張症の気道には、多くの場合、細菌種が定着しています。 気道の感染症は、気管​​支拡張症の悪化に重要な役割を果たすと考えられています。 気管支拡張症における進行性の肺損傷は、再発性細菌感染と調節不全の炎症反応の「悪循環」に起因します。 免疫刺激剤による再発性気道感染症の非特異的予防は、科学的関心が高まっています。 OM-85 は、呼吸器感染症に重要な 8 種類の細菌の抽出物で構成されており、肺マクロファージを活性化し、CD4 と CD8 リンパ球の比率を高め、さまざまな肺のサイトカイン。 OM-85 は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の増悪の発生率を大幅に低下させるという利点を示しています。 気管支拡張症の増悪は、肺機能の急速な低下、生活の質の低下、および医療費の大幅な増加に寄与します。 この研究の目的は、中国人患者 (iPROBE) の気管支拡張症増悪に対する OM-85 の予防効果を調査することです。

この研究は、前向きランダム化二重盲検プラセボ対照多施設試験として設計されています。 前年に少なくとも 1 回気管支拡張症の増悪を経験した合計 244 人の気管支拡張症患者が含まれます。 被験者は無作為に 7mg の OM-85 または一致するプラセボの 2 つのコースを受け、研究の開始時に 3 か月連続して 1 日あたり 1 つの経口カプセルを 1 か月に 10 日間服用し、その後 3 か月後に同じスケジュールで 1 日間服用します。年。

経口免疫刺激剤OM-85による長期治療が、気管支拡張症患者の増悪を1年間にわたって軽減できるかどうかを調査します。 さらに、イベントベースの増悪率、肺機能パラメータ、セントジョージ呼吸アンケートと咳の合計スコア、炎症指数などの他の結果を評価します。 この研究が気管支拡張症の増悪に対するOM-85治療の予防効果に関する新しい情報を提供し、この理解が不十分で研究不足の疾患に関する知識のギャップに対処することを願っています.