Prévention de l'OM-85 sur l'exacerbation de la bronchectasie

La bronchectasie reste une maladie respiratoire chronique courante. La bronchectasie non kystique est caractérisée par une dilatation irréversible des bronches de taille moyenne à la suite d'une lésion des voies respiratoires due à une inflammation et une infection récurrentes ou chroniques. Les caractéristiques cliniques de la bronchectasie comprennent la production chronique d'expectorations souvent de nature mucopurulente ou purulente, une colonisation bactérienne persistante, des infections récurrentes des voies respiratoires inférieures. Les voies respiratoires de la bronchectasie sont souvent colonisées par des espèces bactériennes. On pense que les infections des voies respiratoires jouent un rôle important dans l'exacerbation de la bronchectasie. Les lésions pulmonaires progressives dans la bronchectasie résultent d'un « cercle vicieux » d'infection bactérienne récurrente et d'une réponse inflammatoire dérégulée. La prévention non spécifique des infections récurrentes des voies respiratoires par des agents immunostimulants fait l'objet d'un intérêt scientifique croissant. OM-85, composé d'extraits de huit types de bactéries importantes dans les infections respiratoires, est connu pour soutenir la résistance des voies respiratoires aux agents pathogènes en activant les macrophages pulmonaires, en augmentant le rapport des lymphocytes CD4 aux CD8 et en modifiant le niveau d'une variété de cytokines dans les poumons. OM-85 a montré l'avantage de réduire de manière significative l'incidence des exacerbations de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les exacerbations de bronchectasie contribuent considérablement au déclin rapide de la fonction pulmonaire, à la réduction de la qualité de vie et aux coûts médicaux. Le but de cette étude est d'étudier l'effet préventif de l'OM-85 sur l'exacerbation de la bronchectasie chez les patients chinois (iPROBE).

Cette étude est conçue comme un essai multicentrique prospectif randomisé en double aveugle contre placebo. Un total de 244 patients atteints de bronchectasie, qui ont eu au moins une exacerbation de bronchectasie au cours de l'année précédente, seront inclus. Les sujets recevront au hasard deux cours de 7 mg d'OM-85 ou un placebo correspondant à prendre une capsule orale par jour pendant 10 jours par mois pendant 3 mois consécutifs au début de l'étude, puis 3 mois plus tard avec le même calendrier pendant 1 année.

Nous étudierons si un traitement à long terme avec un immunostimulant oral OM-85 peut réduire les exacerbations chez les patients atteints de bronchectasie sur une période d'un an. En outre, nous évaluerons d'autres résultats, notamment : le taux d'exacerbation basée sur les événements, les paramètres de la fonction pulmonaire, les scores totaux au questionnaire respiratoire de St George et la toux, et l'indice inflammatoire. Nous espérons que cette étude fournira de nouvelles informations sur les effets préventifs du traitement OM-85 sur l'exacerbation de la bronchectasie et comblera un manque de connaissances pour cette maladie mal comprise et sous-étudiée.