閉経後の女性における経口ビタミンDアナログの安全性研究

包含基準:

1. 正常で健康な閉経後の女性、60歳以上80歳以下、または少なくとも2年間無月経で血清FSHレベルが30IU/Lを超える45歳から60歳の間、または両側性症状が確認された女性研究開始の少なくとも2年前に卵巣摘出術を行った患者。
2. 身長と体格に対する理想体重の±30％以内。
3. インフォームド・コンセントフォームを理解する能力と署名する意欲があること。
4. 24 時間尿中 Ca ≤ 250 mg/日、および尿中 Ca:Cr ≤ 0.35。
5. 特定の乱用薬物に対する尿検査が陰性。
6. 総カルシウム摂取量を 1 日あたり 700 ～ 1000 mg に維持したいと考えています。

除外基準:

1. 被験者の研究を完了する能力を制限する急性または慢性の状態。
2. 重大な代謝障害、血液障害、肺障害、肝臓障害、心血管障害、胃腸障害（吸収不良を含む）、神経障害、腎臓障害、泌尿器障害、または精神障害の活発な臨床症状。
3. カルシウムの吸収または代謝に影響を与えることが知られている、または考えられている疾患の病歴または存在。
4. 腎結石の病歴。
5. 摂食障害の歴史。
6. 胃または腸の手術歴。
7. ビタミンD誘導体に対する過敏症またはアレルギーの病歴。
8. 異常な心電図の病歴または存在。
9. -研究参加前の6か月以内のビタミンD代謝に影響を与える薬剤または製品の使用。
10. -研究参加前の6か月以内のカルシウムバランスまたは骨代謝回転に影響を与える薬剤または製品の使用。
11. -治験薬の受領が試験参加前60日以内に行われた他の治験薬試験への参加。
12. 治験責任医師が許容できるとみなした場合を除き、治験参加前4週間以内のRDIの1倍を超えるビタミンおよび/またはミネラルサプリメントの使用。
13. 末梢静脈アクセスが不十分。

14. -研究参加前の2か月以内に血液製剤を受領した。

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