急性躁病エピソード後の継続および維持治療のための非定型抗精神病薬

これは、52 週間にわたる無作為化二重盲検プラセボ対照試験です。 患者は、研究への参加時に次の4つの組み合わせの薬のいずれかを使用します：a）リチウムとリスペリドン、b）リチウムとオランザピン、c）バルプロ酸とリスペリドン、またはd）バルプロ酸とオランザピン。 インフォームド コンセントを得た後、患者は 3 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 2) 同じ非定型抗精神病薬、リスペリドンまたはオランザピンに加えて、リチウムまたはバルプロ酸を 24 週間継続 (抗精神病薬の漸減は 24 週の終わりに開始し、2 週間以内に完了)、続いて同じ気分安定薬とプラセボをさらに 28 週間、3) 非定型抗精神病薬のリスペリドンまたはオランザピンとリチウムまたはバルプロ酸を 52 週間継続。 研究の二重盲検期の期間は52週間であり、すべての患者は気分安定剤、リチウムまたはバルプロ酸を継続し、研究の全期間にわたって急性躁病の間に服用していた. 気分安定剤の血清レベルは、血液検査で決定されるように、52週間を通じて治療範囲内に維持されます（リチウムの場合は0.6〜1.2mmol / L、バルプロ酸の場合は50〜125 ug / L）。 二重盲検期間中に各患者が受ける非定型抗精神病薬（リスペリドンまたはオランザピン）の用量と種類は、二重盲検期に入る時点で患者が服用していたものと同じです。 どの治療部門に属しているかに関係なく、すべての患者は、定期的な臨床診療で臨床的に示されているように、睡眠衛生、健康的な日常生活とリズム、アルコールと薬物乱用、不安の管理、対立の解決と問題解決に関する積極的な心理教育とカウンセリングを受けます。 研究を中止するか、主要なエンドポイントを満たしている患者は、通常の臨床診療で行われているように積極的に治療されます。

患者は、鎮静のためのベンゾジアゼピンと錐体外路副作用のための抗パーキンソン薬を除いて、他の向精神薬を受けることはできません。 これらの投与量が記録されます。