アルツハイマー病精神病患者におけるピマバンセリンの安全性と有効性の研究

包含基準:

• -患者は50歳以上で、NINCDS-ADRDAがADの可能性または可能性が定義されている必要があります
• -患者は、ADの診断が確立された後に発症した精神病症状を持っている必要があります。 これらの症状には、視覚および/または聴覚の幻覚、および/または妄想が含まれている必要があります
• -患者は無作為化の前に4週間以上ナーシングホームの居住者でなければならず、寝たきりではなく、研究を通して施設に留まることが期待されている
• -患者は積極的に経験し、口頭で精神病症状を伝えていなければなりません スクリーニング訪問の前の月に、ベースライン前の過去2週間に毎週
• -患者がアセチルコリンエステラーゼ阻害剤（AChEI）療法および/またはメマンチンを受けている場合、ベースライン訪問の3か月前および研究中は安定した用量でなければなりません
• -患者はインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。 被験者が認知症の重度のために書面による同意を提供できない場合は、法的に権限を与えられた代理人によって同意が与えられなければなりません

除外基準:

• -患者は、統合失調症または双極性障害を含むがこれらに限定されないアルツハイマー病の診断前または診断と同時に重大な精神病性障害の病歴を持っています
• 患者は口頭でコミュニケーションをとることができない
• -患者は、重篤および/または不安定な心臓血管、呼吸器、胃腸、腎臓、血液、または癌または悪性腫瘍を含むその他の医学的障害の現在の証拠を持っており、研究に参加する患者の能力に影響を与える可能性があります
• 患者は過去6か月以内に心筋梗塞を起こしたことがある
• 患者は中等度から重度のうっ血性心不全を患っている
• -患者は、スクリーニング、治療、またはフォローアップ期間中に計画された手術を受けており、プロトコル評価ごとの研究への参加を妨げる可能性があります

患者はスクリーニングで評価され、研究参加のすべての基準が満たされていることを確認します。 これらの評価には、精神病の重症度、せん妄、認知症、心血管状態、および妊娠状態の特定の尺度が含まれます。 患者は、これらの評価に基づいて研究から除外される場合があります (特に、ベースラインの健康状態と精神状態がプロトコルで指定されたすべての参加基準を満たしていないと判断された場合)。