膵臓の切除不能腺癌に対するAZD1775およびゲムシタビン（+放射線）の用量漸増試験

包含基準:

• -患者は病理学的に確認された膵臓の腺癌を持っている必要があります。
• 患者は切除不能な疾患を患っており、遠隔転移がない場合、外科的に再構築できない上腸間膜動脈または腹腔幹またはSMV /門脈の衝突の> 180度の関与としてX線写真で定義されます。
• 患者は 2 未満の Zubrod パフォーマンス ステータス (0 から 5 の範囲の一般的な健康状態の尺度) を持っている必要があります。
• 患者は、次のように定義された適切な臓器機能を持っている必要があります: 絶対好中球数 ≥ 1500/mm3、血小板 ≥ 100,000/mm3、血清クレアチニン ≤ 2 mg/dl、総ビリルビン ≤ 3 (存在する場合は胆道閉塞の緩和を伴う (PTC チューブまたは内胆管ステント))) および AST < 正常上限の 5 倍。
• -生殖能力のある患者は、この試験への参加中および試験後6か月間、効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。 患者は授乳中であってはなりません。
• 患者は、治療の研究的性質を認識し、書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• 患者は18歳以上でなければなりません。

除外基準:

• -プロトコル療法の安全な実施を妨げる他の重大な制御されていない全身性障害または精神医学的状態。
• -以前の膵臓がんに対する化学療法または腹部放射線療法の既往。
• 研究への登録の前月における治験薬の使用。
• -CYP3A4によって代謝されることが知られている処方薬または非処方薬またはその他の製品を中止することができない、または投与1日目の前にCYP3A4を阻害または誘発することができず、研究全体を通して差し控えることができない 研究薬の最後の投与後2週間。 特に懸念される医薬品は、CYP3A4 の次の阻害剤です。リファンピシン。 CYP3A4 の基質には、スタチン (ロバスタチン、シンバスタチン)、ミダゾラム、テルフェナジン、アステミゾール、およびシサプリドが含まれます。