進行がん患者を対象とした ARGX-111 の第 1b 相研究。

包含基準:

1. 書面によるインフォームドコンセント。
2. 年齢 18 歳以上。
3. 0 または 1 のパフォーマンス ステータス。
4. 悪性腫瘍の組織学的診断。
5. 標準治療後に再発したがん、または標準治療に抵抗性のがん。
6. c Met タンパク質を過剰発現する悪性腫瘍。
7. 循環腫瘍細胞 (CTC) の存在。
8. PET/CT 上で 2 cm を超える少なくとも 1 つの腫瘍病変。
9. 血清アルブミン > 35 g/L。
10. 絶対好中球数 (ANC) > 1.0 x 109/L。
11. ヘモグロビン > 90 g/L (0.9 g/dL)。
12. 血小板数 ≥ 75 x 109/L。
13. 凝固パラメータ ≤ 1.5 x ULN。
14. 総ビリルビン ≤ 1.5 x 正常値の上限 (ULN)。
15. クレアチンホスホキナーゼ (CPK) ≤ 2.5 x ULN。
16. 血清クレアチニン ≤ 1.5 x ULN。
17. プロトコールに指定された手順/評価および予定された訪問を遵守する能力。

除外基準:

1. 腫瘍性中枢神経系（CNS）関与の病歴または臨床的証拠。
2. ARGX 111の初回投与後4週間以内の大手術。
3. ARGX 111の最初の用量投与から3週間以内に、生理学的代替物（プレドニゾン20 mg相当量）を超える用量での全身性グルココルチコイド投与。
4. ARGX 111の初回投与後3週間以内の細胞傷害性化学療法。
5. ARGX 111の初回投与後3週間以内の治癒目的の放射線療法。
6. ARGX 111の初回投与後4週間以内の生物学的療法（モノクローナル抗体）。
7. ARGX 111の初回投与から5半減期以内の生物学的療法（モノクローナル抗体以外）。
8. 実験的治療を含む以前の治療による未解決のグレード3または4の毒性。
9. -抗C Met療法による再発性グレード3または4の毒性の病歴。
10. 制御されていない糖尿病。空腹時血糖値 > 150 mg/dl と定義されます。
11. 活動性の未治療のウイルス、細菌、または全身性真菌感染症。
12. 治験責任医師の意見において、患者が安全に研究に参加することができないと判断した、精神医学的および行動上の問題を含む臨床所見。
13. 妊娠の可能性（適切な避妊手段を使用しない限り）。
14. 妊娠中または授乳中。
15. 組換えタンパク質に対する重度（グレード3または4）の過敏症の病歴。