新たに診断された急性骨髄性白血病、高リスク骨髄異形成症候群、または骨髄増殖性腫瘍を有する高齢患者の治療におけるデシタビンおよびシタラビン

包含基準:

• -世界保健機関（WHO）の基準によって新たに診断されたAML（血液または骨髄の形態による骨髄芽球が20％以上）
• -高リスクの骨髄異形成症候群（MDS）または慢性骨髄単球性白血病2（CMML2）を含む骨髄増殖性腫瘍（MPN） 血液または骨髄の10〜19％の骨髄芽球によって定義される
• 患者は、アザシチジン、デシタビン、またはレナリドマイドを受けている可能性がありますが、ara-C やアントラサイクリンなどの「細胞毒性療法」は受けていません。データは、アザシチジンに応答しないと、3+7 に応答する確率が低下することを示唆しています。したがって、比較的均一な集団を持つために、アザシチジンまたはデシタビンを受けて失敗した患者はこの研究に適格ですが、これらの薬を受けていない患者とは別に分析されます
• -治療関連死亡率（TRM）スコア<22.9; TRM スコアが 13.1 を超える患者で、導入療法開始から 28 日以内の死亡リスクが平均 41% である患者には、優先的にプロトコル 2642 が適用されます。
• 書面によるインフォームドコンセントの提供
• 製薬会社が後援するプロトコルとは異なり、適格性はビリルビン、クレアチニン、または過去2〜3年以内に他の悪性腫瘍がないことを条件としないことに注意してください。 TRM スコアにはクレアチニンが組み込まれているため、高いクレアチニンは原則として、TRM スコアの他の共変量の好ましい値によって相殺されます。ビリルビンはTRMの共変量ではありませんでした。さらに、我々が使用している用量では、デシタビンまたはara-Cの用量調整は、腎臓または肝臓の異常がある場合には適応されません。私たちの広範な適格基準は、私たちの結果が一般化できる可能性を高める可能性があります。初期段階のAML研究の結果を再現できないことは、過去の問題でした