DLBS1033 末梢動脈疾患を伴う糖尿病患者の治療

包含基準:

• 治験関連の活動の前に、インフォームドコンセントに署名します。
• 対象者は40～65歳の男性または女性。
• 糖尿病の診断は、HbA1c レベルが 6.5% 以上（新たに診断された糖尿病の場合）、または病歴に基づいて定義されます。
• 安静時足首上腕指数（ABI）が0.41～0.90の末梢動脈疾患の存在 包括的

除外基準:

• 妊娠の可能性のある女性: 妊娠、授乳中、妊娠の意思がある。
• -スクリーニング前3か月以内に最近の脳卒中発作、心筋梗塞/不安定狭心症/急性冠症候群、冠動脈バイパス手術（CABG）または経皮経管的冠動脈形成術（PTCA）/ステントを患っている。
• 肝機能障害: 血清 ALT > 正常上限の 2.5 倍。
• 腎機能障害：血清クレアチニンが正常の上限値の1.5倍以上。
• -治験薬以外の他の抗血栓薬または抗血小板薬の併用。
• 漢方薬（代替）薬または栄養補助食品を併用している被験者
• 治験責任医師が判断した、慢性または急性の全身性感染症、制御不能な疾患、またはその他の慢性疾患を含むその他の病状を患っている被験者は、治験への参加や治験の評価を妨げる可能性があります。
• 出血のリスクが高い被験者:
• DLBS1033または他の経口ルンブロキナーゼ製品の使用経験のある被験者。
• -他のルンブロキナーゼ製品を含む、研究で使用された研究薬のいずれかに対してアレルギーがあることがわかっている、または疑われる被験者。
• 既知のアレルギーまたは疑いのあるアレルギー、またはアスピリンに対する耐性のある被験者。