DLBS1033 말초동맥질환 당뇨병 환자의 치료

포함 기준:

• 임상시험 관련 활동을 하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
• 40 - 65세의 남성 또는 여성 피험자.
• HbA1c 수준이 6.5% 이상(새로 진단된 당뇨병의 경우) 또는 병력에 근거한 당뇨병 진단.
• 0.41-0.90의 휴식 발목-상완 지수(ABI)를 갖는 말초 동맥 질환의 존재 포함한

제외 기준:

• 가임 여성: 임신, 모유 수유, 임신 의향.
• 최근의 뇌졸중 발작, 심근경색/불안정 협심증/급성 관상동맥 증후군, 관상동맥우회술(CABG) 또는 스크리닝 전 3개월 이내의 경피 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA)/스텐트.
• 간 기능 장애: 혈청 ALT > 정상 상한치의 2.5배.
• 신기능 장애: 혈청 크레아티닌 ≥ 정상 상한치의 1.5배.
• 다른 항혈전제 또는 연구 약물 이외의 항혈소판제의 동시 사용.
• 생약(대체) 의약품 또는 식품 보조제를 동시에 복용하는 피험자
• 만성 또는 급성 전신 감염, 조절되지 않는 질병 또는 연구자가 판단하는 기타 만성 질환을 포함하여 다른 질병 상태를 가진 피험자는 시험 참여 또는 시험 평가를 방해할 수 있습니다.
• 출혈 위험이 높은 피험자:
• DLBS1033 또는 기타 경구용 lumbrokinase 제품에 대한 사전 경험이 있는 피험자.
• 다른 lumbrokinase 제품을 포함하여 연구에 사용된 연구 약물에 대해 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있는 피험자.
• 알려진 또는 의심되는 알레르기가 있거나 아스피린에 내성이 있는 피험자.