子癇前症における産後高血圧に対する利尿薬 (DIUPRE)

重度の子癇前症の産後女性120人を対象に実施されるプラセボ対照試験。 以前に利尿剤を使用していた女性、腎障害、血行動態が不安定な女性、または利尿剤の使用が禁忌である女性は除外されます。 インフォームド コンセントは、すべての参加者から得られます。 患者は無作為にフロセミド (24 時間ごとに経口で 40mg) またはプラセボを最大 5 日間投与されます。 変数は、収縮期および拡張期血圧、非常に高い血圧の頻度、降圧療法の維持の必要性、血圧を制御するために使用される降圧薬の数、尿量、入院期間、有害作用および母体の合併症です。 治験薬を除いて、患者は病院のプロトコルに従ってすべてのケアとモニタリングを受け、降圧療法を開始または変更する決定は主治医によって定義され、退院の決定も行われます。 患者がプロトコル薬の 5 日前に退院した場合、この薬は中止されます。 患者はいつでも研究をやめることができます。 データは毎日調査によって収集されます。 計画統計分析は、パブリック ドメイン プログラム Epi Info 7.0 を使用して実行され、数値変数の平均値と分散値が計算されます。 毎日得られた平均値をグループ間で比較するには、分散分析 (ANOVA) を使用します。 名目変数は、必要に応じて X2 検定またはフィッシャーを使用して比較されました。 p < 0.05 で有意と見なされます。 リスク比（RR）は、フロセミドまたはプラセボに応じて、さまざまな結果の相対リスクの尺度として計算されます