軽度から中等度の本態性高血圧症患者におけるテルミサルタンとロサルタン + ヒドロクロロチアジドの比較

包含基準:

• 軽度から中等度の本態性高血圧は、4週間のプラセボ慣らし期間（ベースライン）の来院2時に手動カフ血圧計で測定した平均座位拡張期血圧測定値が95 mmHg以上であると定義されます。
• 平均座位収縮期血圧 ≥ 140 mmHg、ベースラインで手動カフで測定 (訪問 2)
• ABPMで測定した24時間平均拡張期血圧が、ベースライン（訪問3）で評価された85 mmHg以上である
• 18歳以上
• GCP (Good Clinical Practice) および現地の法律に準拠した患者の書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 閉経前の女性（最終月経が同意日から1年以内）：

  • 手術で不妊手術を受けていない人（子宮摘出術、卵管結紮術）
  • 受け入れ可能な避妊手段を実践していない人、または試験期間中受け入れ可能な方法を継続的に使用する予定がない人。 許容される避妊方法には、IUD（子宮内避妊具）、経口避妊薬、埋め込み型避妊薬、または注射可能な避妊薬が含まれます。
  • 尿妊娠検査薬で陽性反応が出た方
  • 介護している人は誰ですか
• 手動カフによる、着座時の平均拡張期血圧（DBP）> 114 mmHg、または着座時の平均収縮期血圧（DBP）> 200 mmHg

• 以下の検査パラメータによって定義される既知の肝機能障害および/または腎機能障害:

  • 正常値の上限の2倍を超えるSGPT（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ）（ALT）またはSGOT（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ）（AST）
  • 血清クレアチニン > 1.8 mg/dl (または 159 μmol/l)
• 臨床的に関連のある低カリウム血症
• 二次性高血圧が既知または疑われている
• 既知の両側腎動脈狭窄。孤立した腎臓における腎動脈狭窄。腎移植後の患者、機能する腎臓が 1 つしかない場合。
• うっ血性心不全（CHF）（NYHA（ニューヨーク心臓協会）クラス CHF III-IV）
• 過去 3 か月以内の不安定狭心症。安定狭心症で、導入期間中の硝酸塩療法（用量または頻度）の変更が必要な場合
• 慣らし運転期間の開始前の過去6か月以内の脳卒中
• ランイン期間の開始前の過去3か月以内に心筋梗塞または心臓手術を受けている
• 慣らし期間の開始前の過去3か月以内のPTCA（経皮経管的冠動脈形成術）
• 血管浮腫の既往歴
• -研究者が判断した持続性心室頻拍、心房細動、心房粗動、またはその他の臨床的に関連する心臓不整脈
• 肥大型閉塞性心筋症、血行力学的に関連する大動脈弁または僧帽弁の狭窄
• 不安定なインスリン依存性糖尿病患者（導入期間開始前6か月以内の病歴において低血糖またはHbA1c≧10％のリスク）
• 慣らし運転期間の開始前の過去6か月以内に薬物またはアルコール依存症が判明している
• プロトコールで許可されている薬剤を除く、血圧に影響を与えることが知られている薬剤の併用投与
• インフォームドコンセントフォームに署名してから1か月以内に治験治療を受けている患者
• 製剤のいずれかの成分に対する既知の過敏症
• 研究者の意見では、プロトコールの安全な完了および治験薬の安全な投与が不可能であると考えられる臨床症状
• リチウム、コレスチラミン、またはコレスチポール樹脂の併用（HCTZとの薬物相互作用の可能性）