UARK 2014-21 エドモンストン株の麻疹ウイルスの全身投与による腫瘍溶解性ウイルス療法の第 II 相試験

包含基準:

• 再発患者は、GEP70リスクスコア≧0.66またはGEP80遺伝子スコア≧2.48、またはMMによる中期細胞遺伝学的異常またはLDH≧360U/Lによって定義される高リスク疾患を有するMM診断が確定している必要がある（溶血、感染および接触を除外する）疑問がある場合は、PI に説明を求めてください)。 患者は自動PBSCTとそれに続くさらなる化学療法後に再発したに違いない
• 登録前に最後の末梢血幹細胞移植後 2 か月以上経過している必要があります
• Zubrod ≤ 2 (MM 関連 (骨) 疾患の症状のみによる場合を除く)
• 患者は登録後 45 日以内に血小板数が 20,000/μL 以上でなければなりません。ただし、低レベルであることが広範な BM 形質細胞増加症または広範な事前治療によって説明されない限り、
• 患者は登録時に18歳以上、75歳以下でなければなりません
• 参加者は、登録後 45 日以内に血清クレアチニン値が 3 mg/dL 以下であることによって定義される腎機能が維持されている必要があります。
• 参加者は登録前の45日以内にECHOまたはMUGAスキャンによる駆出率が40％以上である必要があります
• 患者は、登録前の45日以内に、機械的側面（FEV1など）で予測の50％を超える適切な肺機能検査、および予測の50％を超える拡散能（DLCO）を受けていなければなりません。 患者が MM 関連の痛みや状態のために肺機能検査を完了できない場合、例外が認められる場合があります。
• 患者は治験審査委員会が承認したインフォームド・コンセントおよび医療保険相互運用性と説明責任法 (HIPAA) 承認フォームに署名している必要があります。
• 患者は抗MV IgG力価が0.5U/mL以下でなければなりません(メイヨークリニックアッセイ)。 メイヨークリニックはまた、患者の IgM 力価を検査し、中和抗体プラークアッセイを実施して、最近の MV 曝露と患者の循環抗体がベロ細胞上での MV 伝播を阻害する能力をそれぞれ決定します。 これらの検査は患者の適格性を示す追加の指標ですが、最終的な登録決定は IgG レベルによって決定されます。

除外基準:

• 患者はヒト免疫不全ウイルス (HIV) に対して陽性ではない可能性があります
• -このプロトコールに従った治療の完了を妨げる可能性がある、またはPIによって除外基準とみなされる可能性がある、管理不良の高血圧、真性糖尿病、またはその他の重篤な医学的疾患または精神疾患の病歴
• 患者は、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または患者が登録前 1 年間治療を受けていないその他のがんを除き、悪性腫瘍を患ったことのある患者であってはなりません。 他のがんは、PI が判断した患者の余命が 3 年を超えている場合にのみ受け入れられます。
• 妊娠中または授乳中の女性は参加できません。 妊娠の可能性のある女性は、登録後 1 週間以内に妊娠検査結果が陰性であることを証明する必要があります。 生殖能力のある女性/男性は、効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り参加できません。
• 生後15か月以下の家族内接触者、または既知の免疫不全を持つ家族内接触者への曝露