若い健康な男性ボランティアにおける BIIB 722 CL および HPβCD の単回漸増用量の安全性、忍容性および薬物動態

包含基準:

• 健康な男性
• 21～50歳
• ブローカ指数 >= -20% かつ <= +20%
• -グッドクリニカルプラクティス（GCP）および現地の法律に従った書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図（ECG）を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• -歴史または現在の胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 中枢神経系の疾患または精神障害または神経障害
• 起立性低血圧、失神または失神などの病歴
• 慢性または関連する急性感染症
• アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
• -半減期が長い（> 24時間）薬物を少なくとも1か月以内に摂取するか、または研究に登録する前のそれぞれの薬物の半減期が10未満
• -投与前2週間以内または試験中の試験結果に影響を与える可能性のある薬物の使用
• -治験薬を使用した別の試験への参加（<=投与の2か月前または試験中）
• 喫煙者 (> 10 本のタバコまたは > 3 本の葉巻または > 3 本のパイプ/日)
• 研究日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• -献血（投与前または試験中の4週間以内に> = 100 mL）
• -過度の身体活動（研究前の最後の1週間以内）
• -臨床的関連性の参照範囲外の検査値