痛みを伴う転移性椎体腫瘍を治療するための放射線療法前後の t-RFA および RF-TVA の評価 (STARRT)

包含基準:

1. -男性または女性の患者は18歳以上であり、
2. 断面画像および病理学的骨折による溶骨性または溶骨性および芽球性の転移性病変の証拠を伴う1〜2つの痛みを伴う椎骨（T1〜L5）（痛みを伴う指標椎骨に加えて、転移性病変を伴う痛みのない椎骨の存在は許容されます）
3. インデックスレベルで放射線療法を受けたことがない（放射線腫瘍医と相談した後：従来の治療オプション）または 患者および治療担当医師が決定した転移性骨痛から十分に軽減されずに放射線治療を受け、治療担当医師は追加の放射線を処方しない追加の放射線治療を拒否するか、
4. -Brief Pain Inventory（BPI）の最悪の痛みのスコアが4以上（投薬に関係なく）、
5. 出産可能年齢の女性が、医学的に効果的な避妊法に同意し、
6. -平均余命が2か月以上、
7. プロトコル要件を遵守するのに十分な精神的能力、
8. -研究参加の潜在的なリスクと利点を理解し、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

1. 指標椎骨(e)の部位における骨の原発性腫瘍(例えば、骨肉腫)、
2. 骨の良性腫瘍（例： 類骨骨腫) 指標椎骨の部位 (e)、
3. 血液悪性腫瘍による病変（例： 指標椎骨部位の多発性骨髄腫 (e)、
4. 椎体の後柱または椎弓根の壁の損傷。
5. 転移性病変の骨外への広がりが10mmを超える、
6. 不可逆的または修正不可能な凝固障害。 INR が 1.5 を超えてはなりません。
7. 血小板数が 50,000 未満、
8. -指標椎骨（e）で放射線療法が完了しました ≤ 登録の28日前、
9. 化学療法剤の変更は、登録の7日前または7日後に計画されています（用量の変更は許可されています）、
10. 指標椎骨 (e) は、椎体形成術または後弯形成術を含む以前の脊椎手術を受けており、
11. 追加の非椎体形成術/椎体形成術の外科的治療が指標椎骨(e)に必要です。
12. 減圧を必要とする脊髄圧迫または神経管損傷、
13. 指標椎骨(e)と同じ領域の脊椎の大手術が登録前3か月以内に行われている、
14. アブレーションおよびセメント処置後、1 か月以内に指標椎骨 (e) と同じ領域の脊椎に対する大規模な選択的手術が計画されている。
15. 機能転帰に影響を与える上肢および下肢の手術が必要です。
16. 痛みや機能的結果に影響を与えるデータ収集を妨げる可能性のある重大な臨床的罹患率（指標椎骨（e）および再発癌を除く）、
17. -脊柱側弯症の手順に反する医学的/外科的状態（例：活動中または不完全に治療された局所感染の存在、重度の肺機能不全）、
18. 麻痺や神経衰弱による寝たきり、
19. -現在妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している（6か月までの期間）インデックス手順に続いて、
20. 骨セメントに対する既知のアレルギー、
21. 心臓ペースメーカーまたはその他の電子機器のインプラントを持っている
22. -治験薬/化学療法または生物学的または医療製品を使用した臨床試験への登録前の過去30日以内の同時参加または参加。