健康な男性ボランティアにおける単一成分と比較した、一定の組み合わせ用量の吸入後のチオトロピウムとサルメテロールの相対的バイオアベイラビリティ

包含基準:

1. 身体検査、バイタルサイン (血圧 (BP)、脈拍数 (PR))、12 誘導心電図 (心電図) 測定、および臨床検査を含む完全な病歴に基づく健康な男性。 正常から逸脱し、臨床的に関連する所見はありません。

   臨床的に関連する付随疾患の証拠はない

2. 21歳以上50歳以下
3. BMI ≥18.5 かつ <30 kg/m2 (Body Mass Index)
4. -GCP（Good Clinical Practice）および現地の法律に従って、研究への入場前に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 健康診断（BP、PR、およびECG測定を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
2. -臨床的に関連する付随疾患の証拠
3. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
4. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
5. 関連する起立性低血圧、失神の呪文または停電の病歴
6. 慢性または関連する急性感染症
7. -関連するアレルギー/過敏症の病歴（薬物またはその賦形剤に対するアレルギーを含む） 研究者によって臨床的に関連すると判断された
8. -少なくとも1か月以内に長い半減期（> 24時間）の薬物を摂取するか、ランダム化前のそれぞれの薬物の半減期が10未満
9. -研究への登録前の10日以内または研究中のプロトコル作成時の知識に基づいて、試験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬物の使用
10. -ランダム化前の2か月以内に治験薬を使用した別の試験に参加
11. 喫煙者（タバコを10本以上、葉巻を3本以上、またはパイプを3本以上/日）
12. -研究者が判断した試験日に喫煙を控えることができない
13. アルコール乱用 (1 日 40 g 以上のアルコール)
14. 薬物乱用
15. -献血（無作為化前の4週間または試験中の100 mL以上の血液）
16. -ランダム化前の1週間以内または試験中の過度の身体活動
17. 臨床的に関連する基準範囲外の検査値

18. 研究センターの食事療法を遵守できない

    以下の除外基準は、β2-模倣体の既知のクラスの副作用プロファイルにより、この研究に固有のものです。

19. 喘息または肺過敏症の病歴
20. 甲状腺機能亢進症
21. 治療が必要なアレルギー性鼻炎
22. 臨床的に関連する心不整脈

23. 発作性頻脈（1分間に100拍以上）

    次の除外基準は、チオトロピウムの既知のクラスの副作用プロファイルにより、この研究に固有のものです。

24. チオトロピウムおよび/またはこのクラスの関連薬に対する過敏症