大うつ病性障害が部分的または完全に寛解した患者の認知機能障害に対するボルチオキセチンの有効性

包含基準:

• 患者は、DSM-IV-TR™ に従って診断された大うつ病性障害 (MDD) の部分寛解 (MDE のいくつかの症状は存在するが、完全な基準は満たされていない) または完全寛解を達成しています。
• 患者の HAMD-17 合計スコアは 10 以下です。
• 患者はMDEに対してSSRI単剤療法を受けており、現在認可用量で12週間以上完全寛解または部分寛解状態にあり、スクリーニング来院前8週間以上安定した用量を服用している。
• 患者は現在の SSRI 治療に対して 50% 以上の反応を示しています (抗うつ薬治療反応アンケート [ATRQ])。
• 患者の PDQ-D 合計スコアは 25 を超えています。
• 患者は18歳以上65歳以下の男性または女性です。

除外基準:

• 患者は、ベースライン訪問時に DSST (正しいシンボルの数) で 70 以上のスコアを持っています。
• 研究者の意見では、患者はベースライン訪問時に神経心理学的検査を有効に完了することができません。
• 患者は、神経心理学的検査から得られたデータの有効性に悪影響を与えるほどの重度の身体的、認知的、または言語的障害を抱えている。
• 患者は読字障害（ディスレクシア）と診断されている。
• この患者には、ボルチオキセチンによるこれまでの適切な治療に対して反応が得られなかったという病歴がある。
• Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) を使用して評価した場合、患者は MDD 以外の現在精神障害または Axis I 障害 (DSM-IV-TR™ 基準による) を患っている。
• 患者は、現在、気分変調性障害の診断を受けている、またはうつ病エピソードの発症前 3 か月以内に気分変調性障害と診断されており、現在完全または部分寛解状態にあります (DSM-IV-TR™ 基準)。
• 患者は、併存診断または一次診断として境界性、統合失調型、統合失調症、偏執症、演技性、反社会性パーソナリティ障害 (第 II 軸) を患っています (DSM-IV-TR™ 基準)。
• 患者は、人格障害、精神遅滞、広汎性発達障害、注意欠陥/多動性障害、器質性精神障害、または一般的な病状による精神障害を患っています (DSM-IV-TR™ 基準)。
• 患者は、躁病または軽躁病エピソード、統合失調症、または精神病性の特徴を伴う大うつ病を含むその他の精神病性障害の現在の診断または病歴を持っています (DSM-IV-TR™ 基準)。

他のプロトコル定義の包含基準および除外基準が適用される場合があります。