Effekten av Vortioxetin på kognitiv dysfunktion hos patienter med partiell eller fullständig remission av allvarlig depressiv sjukdom

Inklusionskriterier:

• Patienten har uppnått antingen partiell (vissa symtom på en MDE är närvarande men fullständiga kriterier uppfylls inte) eller fullständig remission av major depressive disorder (MDD), diagnostiserad enligt DSM-IV-TR™.
• Patienten har HAMD-17 totalpoäng ≤10.
• Patienten har fått SSRI-monoterapi för MDE från vilken patienten för närvarande är i hel eller partiell remission i ≥12 veckor vid licensierade doser och haft stabil dos ≥8 veckor före screeningbesöket.
• Patienten har ≥50 % svar på aktuell SSRI-behandling (Antidepressant Treatment Response Questionnaire [ATRQ]).
• Patienten har en PDQ-D totalpoäng >25.
• Patienten är en man eller kvinna i åldern ≥18 och ≤65 år.

Exklusions kriterier:

• Patienten har en poäng ≥70 på DSST (antal korrekta symboler) vid baslinjebesöket.
• Patienten kan, enligt utredarens uppfattning, inte genomföra de neuropsykologiska testerna på ett giltigt sätt vid Baseline-besöket.
• Patienten har fysisk, kognitiv eller språkstörning av sådan svårighetsgrad att den negativt påverkar giltigheten av data som härrör från de neuropsykologiska testerna.
• Patienten diagnostiseras med läsnedsättning (dyslexi).
• Patienten har en historia av bristande svar på tidigare adekvat behandling med vortioxetin.
• Patienten har någon aktuell psykiatrisk störning eller axel I-störning (enligt DSM-IV-TR™-kriterier) annan än MDD, enligt bedömning med Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).
• Patienten har en pågående eller har haft en diagnos av dystymisk störning inom 3 månader före uppkomsten av den depressiva episoden från vilken patienten för närvarande är i hel eller partiell remission (DSM-IV-TR™-kriterier).
• Patienten har borderline, schizotypa, schizoida, paranoida, histrioniska, antisociala personlighetsstörningar (axel II) som komorbid eller primär diagnos (DSM-IV-TR™ kriterier).
• Patienten lider av personlighetsstörningar, mental retardation, genomgripande utvecklingsstörning, uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning, organiska psykiska störningar eller psykiska störningar på grund av ett allmänmedicinskt tillstånd (DSM-IV-TR™-kriterier).
• Patienten har en aktuell diagnos eller historia av manisk eller hypoman episod, schizofreni eller någon annan psykotisk störning, inklusive egentlig depression med psykotiska egenskaper (DSM-IV-TR™-kriterier).

Andra protokolldefinierade inkluderings- och uteslutningskriterier kan gälla.