皮下注射または直接血液中に注射した場合のエプラツズマブの特性を比較する研究

包含基準:

• 被験者は男性または女性です。
• スクリーニング来院時、被験者は18歳から50歳まで（白人被験者の場合）または20歳から50歳（日本人被験者の場合）
• -被験者は、病歴に基づいて研究者によって決定されたように（身体的および精神的に）健康でなければなりません
• -被験者の体重は45 kg〜90 kgで、ボディマス指数（BMI）は18.0 kg / m2〜29.9 kg / m2です。
• 日本人の被験者は、日本のパスポートを所持し、4人の日本人の祖父母の子孫であり、スクリーニング前に5年以上日本国外に出ていない人として定義されます
• -出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問で血清妊娠検査が陰性である必要があり、研究中および治験薬（IMP）の投与後3か月間、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります。
• -男性被験者は、精管切除を受けていない限り、研究中およびIMPを受けた後少なくとも3か月間、許容される避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -被験者は献血した（別の臨床研究への参加によるものを含む）または失血（≥450 mL）を受けた 投与の60日前未満、または投与の14日前未満の血小板を寄付した
• 被験者は活動中の悪性腫瘍または悪性腫瘍の病歴を持っています
• -被験者は重度または複数のアレルギーの病歴があります
• -被験者は慢性感染症の病歴がある、最近の深刻なまたは生命を脅かす感染症
• -真菌、寄生虫、または真菌性病原体による再発歴または活動性の全身/呼吸器感染症のある被験者
• -被験者は、スクリーニング期間中に陽性のHBsAg、抗HCVまたは抗HIV検査結果を持っています
• -被験者は、治験責任医師の意見では、エプラツズマブへの曝露時に被験者の安全に影響を与える可能性がある、または研究の結果を混乱させる可能性のある、臨床的に重大な病気、病状、または実験室の異常の病歴または併発を持っています
• -授乳中、妊娠中、または研究中またはIMPの投与後3か月以内に妊娠する予定の女性被験者
• 免疫不全の被験者
• 確認された陽性尿薬物スクリーニング
• -被験者は、研究入学前の3年以内に薬物乱用、薬物中毒、またはアルコール依存症の病歴を持っています
• -被験者は入院中に喫煙をやめることができない、またはやめたくない
• -被験者は、他の抗B細胞療法に以前に曝露したか、研究に参加したことがあります
• -被験者は慢性的な投薬を必要とする病状を持っています
• -被験者は、IMPの投与の1か月前に生ワクチンを接種したか、研究期間中またはIMPの投与後3か月間、生ワクチンを接種する予定または予定されている