トリプルネガティブ乳がんの女性におけるS-エクオール

包含基準:

• 参加者は18歳以上の女性でなければなりません。
• 治療に同意する能力 - 患者またはその法的に権限を与えられた代理人は、この研究の調査的性質を知らされ、署名し、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• -浸潤性乳管癌または浸潤性小葉癌を示すコア針生検によって決定された未治療の乳癌。
• 以前の、無関係の乳がんは許可されます。
• 乳がんのすべての段階が対象です。
• エストロゲン受容体陰性 - IHC による染色が 5% 以下であると定義されます。
• プロゲステロン受容体陰性 - IHCによる染色が5%以下と定義。
• -IHCを使用して2+以下として定義されるHER 2陰性、またはFISHテストでの比率が2.0未満。
• 患者は経口薬を服用できなければなりません。 患者は、研究薬の吸収を著しく変化させる可能性のある胃腸機能障害または胃腸疾患を有していない可能性があります。
• 患者は妊娠中または授乳中ではない可能性があります。
• -患者は、14日間の治療を完了した後、乳がんの外科的切除または生検を繰り返す資格がある必要があります。
• 患者は、登録前の28日以内に完全な病歴と身体検査を受けなければなりません。
• 患者はECOG 0、1、2のパフォーマンスステータスを持っている必要があります。
• -患者は、別の治験薬治療研究に同時に登録されていない可能性があります。
• 初期生検標本の組織ブロックが利用可能です。

除外基準:

• -S-エクオールまたはその賦形剤に対する既知の過敏症。
• ECOG ステータス 3 または 4。
• -治験責任医師が判断した場合、重度の制御されていない併発病状、精神疾患、または研究要件の遵守を制限する社会的状態。
• -被験者が臨床試験に参加することを望ましくなくする重大な臨床障害または検査所見の証拠。
• -現在、新たに診断された乳がんに対する以前の治療。
• -SERMSまたはアロマターゼ阻害剤の現在の使用。
• 炎症性乳癌または急速に進行する転移性乳癌の患者