S-equol hos kvinnor med trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Deltagare måste vara kvinnor som är 18 år eller äldre.
• Förmåga att samtycka till behandling – patienter eller deras juridiskt auktoriserade representant måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.
• Tidigare obehandlad bröstcancer fastställd genom en kärnnålsbiopsi som visar invasivt duktalt karcinom eller invasivt lobulärt karcinom.
• En tidigare, obesläktad, bröstcancer är tillåten.
• Alla stadier av bröstcancer är berättigade.
• Östrogenreceptornegativ - definieras som mindre än eller lika med 5% färgning av IHC.
• Progesteronreceptornegativ - definieras som mindre än eller lika med 5% färgning av IHC.
• HER 2 negativ enligt definition som 2+ eller mindre med IHC eller ett förhållande på mindre än 2,0 vid FISH-testning.
• Patienten måste kunna ta orala mediciner. Patienter kanske inte har någon försämring av gastrointestinal funktion eller gastrointestinal sjukdom som signifikant kan förändra absorptionen av studieläkemedlet.
• Patienter kanske inte är gravida eller ammar.
• Patienter måste vara berättigade till kirurgisk resektion av sin bröstcancer eller upprepa biopsi efter avslutad 14 dagars behandling.
• Patienter måste ha en fullständig historia och fysisk undersökning inom 28 dagar före registrering.
• Patienterna måste ha en prestationsstatus på ECOG 0, 1, 2.
• Patienten får inte samtidigt inkluderas i en annan läkemedelsbehandlingsstudie.
• Vävnadsblock av initialt biopsiprov är tillgängligt.

Exklusions kriterier:

• Känd överkänslighet mot S-equol eller något av dess hjälpämnen.
• ECOG-status 3 eller 4.
• Enligt utredarens bedömning, allvarliga okontrollerade samtidiga medicinska tillstånd, psykiatrisk sjukdom eller socialt tillstånd som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Bevis på någon signifikant klinisk störning eller laboratoriefynd som gör det oönskat för försökspersonen att delta i den kliniska prövningen.
• Eventuell tidigare behandling för den aktuella, nyligen diagnostiserade bröstcancern.
• Nuvarande användning av SERMS eller aromatashämmare.
• Inflammatorisk bröstcancer eller patienter med snabbt framskridande metastaserande bröstcancer