進行性または転移性胆道がん患者の治療における塩酸ゲムシタビン、シスプラチン、および Nab-パクリタキセル

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された肝内胆管癌、肝外胆管癌、または胆嚢癌を持っている必要があります。または、既存の生検が診断に十分でない場合、組織学的確認のために生検を繰り返すことができます
• -画像診断研究で記録された転移性または切除不能な疾患
• 以前に化学療法を受けていない可能性があります。 -患者が以前に補助療法を受けた場合、治療から6か月以上でなければなりません
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0から1
• 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500 細胞/mm^3
• 血小板 >= 100,000/ul
• ヘモグロビン > 9.0 g/dL
• 総ビリルビン =< 1.5 mg/dL (既知のギルバート症候群の患者では、直接ビリルビン =< 1.5 x 正常値の上限 [ULN] が総ビリルビンの代わりに臓器機能基準として使用されます)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 5 x ULN
• クレアチニン =< 1.5 gm/dL
• -出産の可能性がある女性（WOCBP）の血清または尿妊娠検査が陰性であり、治療開始前の1週間以内に、12か月間閉経後または以前の外科的不妊手術を受けていないと定義されています。 -WOCBPは、妊娠のリスクを最小限に抑えるために、研究全体および研究薬の最終投与後最大12週間、妊娠を避けるために適切な避妊方法を使用している必要があります
• -父親になる可能性のある男性被験者は、避妊の適切な方法を使用して、妊娠のリスクを最小限に抑えるために、研究全体および研究薬の最終投与後最大12週間妊娠を回避する必要があります。パートナーが妊娠中または授乳中の場合、被験者はコンドームを使用する必要があります
• -患者は、この研究の調査的性質と関連する既知のリスクを認識していることを示すインフォームドコンセントと承認に署名する必要があります

除外基準:

• -有害事象の共通用語基準（CTCAE）4.0によるグレード2以上の末梢神経障害; CTCAE バージョン 4.0 では、グレード 2 の感覚神経障害は「中等度の症状; 日常生活の道具的活動 (ADL) の制限」と定義されています。
• -不安定狭心症、6か月以内の心筋梗塞、不安定な症候性不整脈、制御されていない糖尿病、深刻な活動性または制御されていない感染など、研究への参加を危うくする可能性のある重度および/または制御されていない医学的状態の同時発生
• 妊娠（妊娠検査陽性）または授乳中
• -治療された脳転移を除く、既知の中枢神経系（CNS）疾患;治療を受けた脳転移は、治療後に進行または出血の証拠がなく、スクリーニング期間中の臨床検査および脳画像検査（MRIまたはコンピューター断層撮影法[CT]）によって確認されたデキサメタゾンの継続的な必要性がないものとして定義されます。抗けいれん薬（安定用量）が許可されています。脳転移の治療には、全脳放射線療法 (WBRT)、放射線外科手術 (RS; ガンマナイフ、線形加速器 [LINAC]、または同等のもの)、または担当医が適切と考える組み合わせが含まれる場合があります。 -脳神経外科的切除または脳生検によって治療されたCNS転移のある患者 1日目の前3か月以内に実行されます 除外されます