2型DMにおけるシタグリプチンおよびグリメペリド投与に対するインスリン分泌パラメータの動的応答性

包含基準:

1. -インフォームドコンセントを提供し、すべての研究要件を順守する能力
2. 太りすぎと肥満の男性と女性。 健康とは、詳細な病歴（ブドウ糖を除く、以下を参照）、血圧および脈拍数の測定を含む完全な身体検査、12 誘導心電図および臨床検査室検査によって特定される臨床的に関連する異常がないことと定義されます。
3. 2011 年の ADA 基準による T2D 診断

4. グルコース パラメータ:

   1. 空腹時血糖 126～270mg/dL
   2. HbA1c 7.0%-10.0%
5. 許可されている糖尿病薬: メトホルミンのみ: 安定した用量 (8 週間以上) および 500 ～ 2000 mg/日。
6. Cockcroft-Gaultによる推定クレアチニンクリアランス、>60 cc/分
7. 薬の洗い流し禁止

8. -出産の可能性のある女性は許可されます（ただし、非ホルモン避妊薬の使用に同意し、研究期間中妊娠する予定がないことに同意する必要があります）。 -研究全体を通して同じ避妊手段を維持することに同意する必要があります。 出産の可能性のある女性対象者に許容される避妊方法には、次のいずれかが含まれます。

   • 禁欲

   • 次のいずれかの方法:

     • 卵管結紮
     • 銅含有子宮内避妊器具 (IUD)
     • コンドームおよび殺精子フォーム/ジェル/フィルム/クリーム/座薬
     • 6 か月以上精管切除を受けた男性パートナー。

9. すべての男性被験者は、治験薬の初回投与から開始し、治験薬の最終投与後少なくとも 28 日間は、容認できる避妊方法を使用する必要があります。

   1. 禁欲

   2. コンドームおよび次のいずれか:

      1. 6ヶ月以上の精管切除

      2. 以下のいずれかの条件を満たす女性パートナー

         1. -卵管結紮、子宮摘出術、または両側卵巣摘出術を受けました;また
         2. -閉経後です（閉経は60歳以上、または45〜60歳で、血漿（FSH）レベル> 30 UI / Lで少なくとも2年間無月経であると定義されます）または
         3. または、男性参加者の女性パートナーの場合、子宮摘出術、卵巣摘出術、または閉経後の状態に加えて、男性によるコンドームの使用と組み合わせて、殺精子ジェルまたはフォームの使用が適切な保護を構成する.
10. BMI 27-40;安定した体重 (過去 3 か月で 3% 未満の変化)
11. 年齢層: 30～65 歳
12. 高血圧、脂質異常症、変形性関節症、骨粗鬆症など、医学的に安定しており、臨床的に許容される範囲内で少なくとも4週間管理されている場合、他の状態が許可される場合があります。
13. 喫煙者は許可されていますが、入院中に参加でき、禁煙でなければなりません

除外基準:

以下のいずれかを示す被験者は、研究に含まれません。

1. -臨床的に重要な血液学的、腎臓的、内分泌的、肺的、胃腸的、心血管的、肝臓的、精神医学的、神経学的、腫瘍性、またはスクリーニング時のアレルギーまたは臨床所見の証拠または病歴（季節性アレルギーは許可されます）。
2. -吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃切除術、吸収不良症候群、虫垂切除術以外の腹部手術、胆嚢摘出術または子宮摘出術）。
3. 許容できない薬物の使用 (付録 A を参照)
4. 陽性の尿中薬物スクリーニング。
5. -女性の場合は週7杯、男性の場合は週14杯を超える定期的なアルコール消費の履歴（1杯=ワイン5オンス（150 mL）またはビール12オンス（360 mL）またはハードリカー1.5オンス（45 mL） ) スクリーニングから 6 か月以内。
6. -治験薬の初回投与前の30日または5半減期以内の治験薬による治療。
7. 男性のスクリーニングで QTc >450 ミリ秒、女性の場合 470 ミリ秒を示す 12 誘導心電図。 QTc が 450/470 ミリ秒を超える場合、ECG をさらに 2 回繰り返し、3 つの QTc 値の平均を使用して被験者の適格性を判断する必要があります。 可能性のある古い心筋梗塞の証拠を伴う心電図は、所見の安定性を記録するために以前の心電図を持っている必要があります。
8. -仰臥位の血圧 >=140 mm Hg (収縮期) または 90 mm Hg (拡張期)、1 回の測定で。 上昇した場合は、少なくとも 10 分間休憩した後、1 回繰り返すことで確認します。
9. -血清アラニントランスアミナーゼ（ALT）または血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）のスクリーニングは、検査室基準範囲の上限の2倍を超えています。
10. -スクリーニング時の空腹時トリグリセリドの上昇（> 500 mg / dL）、必要に応じて1回の繰り返しで確認。
11. 妊娠中または授乳中の女性;効果的な避妊法を使用できない。
12. 投与前 56 日以内に約 1 パイント (500 mL) の献血。
13. 研究の種類と詳細によっては、過去 2 か月以内の臨床生物医学研究への参加が除外される場合があります。
14. -ヘパリンに対する過敏症の病歴またはヘパリン誘発性血小板減少症（採血部位で利用されている場合）。
15. このプロトコルに記載されている指示や手順に従うことを望まない、または従うことができない。
16. 被験者は治験責任医師または副治験責任医師、研究助手、薬剤師、治験コーディネーター、その他のスタッフ、または治験の実施に直接関与する治験担当者の親戚です。
17. -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または治験薬の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で、被験者をエントリに不適切にする可能性がありますこの研究に。