GOLD 2 または GOLD 3 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の患者に投与された ASM-024 の安全性、忍容性、および臨床活性

包含基準:

• -GOLD 2（中等度）または3（重度）の重症度段階で臨床的に確認されたCOPDの診断を受けた40歳以上の男性または女性の成人;
• -スクリーニング前の1か月間安定したCOPD
• -スクリーニング前の少なくとも3か月間安定した喫煙者、または非喫煙者で、喫煙歴が10パック年以上;
• FEV₁ ≥ 30 % かつ < 予測正常値の 70 %;
• 正常な 12 誘導心電図

除外基準:

• -COPDまたは手術を除く臨床的に重大な病気 治験薬の最初の投与前の8週間以内;
• -治験責任医師の意見では、参加に悪影響を与える可能性がある重大な病歴;
• ASM-024、ニコチン、コリン作動薬、または同様の化学構造を持つ薬物に類似した薬物に対するアレルギーまたは重大な副作用の病歴;
• -任意の薬物に対する過敏症（アナフィラキシー、血管性浮腫）の病歴;
• 女性被験者の陽性妊娠検査;
• QT/QTc間隔を延長することが知られている薬剤の使用;
• スクリーニング時の臨床的に重要な 12 誘導心電図;
• 臨床的に重要な身体検査または検査所見または異常なバイタルサイン;
• アルコールまたは薬物乱用の病歴;
• -スクリーニング時のB型またはC型肝炎またはHIV検査陽性;
• スクリーニングから30日以内の治験薬;スクリーニングから90日以内の長時間作用型治験薬;
• ASM-024への以前の暴露;と
• 出産の可能性のある女性および男性の参加者は、容認された避妊法を使用したくない、または使用できない。