健康な成人、子供、およびヒト免疫不全ウイルス陽性（HIV+）の成人におけるエボラワクチンAd26.ZEBOV / MVA-BN-Filoの3つのプライムブーストレジメンの安全性、忍容性、および免疫原性の研究

包含基準:

健康な成人および高齢者の参加基準:

• -参加者は、臨床検査、病歴、心電図、身体検査、およびスクリーニングで行われたバイタルサインに基づいて、研究者の臨床的判断において健康でなければなりません。 ヘモグロビンが年齢/性別固有の制限を超えている場合、ローカル検査室の参照範囲外のヘモグロビン値を持つ参加者が含まれる場合があります
• -出産の可能性のある女性参加者は、適切な避妊手段を使用する必要があり、スクリーニング時および各研究ワクチン接種の直前に妊娠検査が陰性でなければなりません
• -出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、精管切除がスクリーニングの1年以上前に行われた場合を除き、登録前に始まる性交にコンドームを使用する意思がある必要があります
• 参加者は理解度テスト (TOU) に合格する必要があります。
• -参加者は、研究訪問とフォローアップの期間中、利用可能で参加する意思があり、検証可能な身分証明書を提供し、連絡する手段を持っている必要があります 追加の包含基準 HIV感染した参加者
• -参加者は18〜50歳で、スクリーニング前の少なくとも6か月間HIV感染が文書化されている必要があります
• -参加者は、スクリーニング前の少なくとも4週間、高度に活性な抗レトロウイルス療法の安定した3つの薬物療法を受けており、CD4陽性細胞数が> 350細胞/マイクロリットルである必要があります。 また、参加者は、それ以外の点では合理的な健康状態にある必要があります 追加の包含基準 子供の参加者
• 親/法定後見人は、インフォームド コンセント フォームに署名する前に TOU に合格する必要があります。 地域の規制や慣行に応じて、青年期および年長の子供からインフォームド コンセントを取得する必要があります。
• -無作為化日の小児参加者の年齢は、2つの年齢階層のいずれかでなければなりません：12〜17歳または4〜11歳（すべての年齢を含む）
• 小児科の参加者は、地域の定期予防接種スケジュールに従って、親/法定後見人から報告された年齢に適したすべての定期予防接種を受けている必要があります。

除外基準:

• -エボラウイルス病と診断された、またはエボラウイルスの流行地域への旅行を含む以前にエボラウイルスにさらされた スクリーニングの1か月以内
• 過去にエボラワクチンの候補または実験的な候補の Ad26 または MVA ベースのワクチンを接種したことがある
• HIV1型または2型に感染している（健康な成人・高齢者・小児）
• 疾病管理予防センター（CDC）の成長チャートによると、身長あたりの体重が10パーセンタイル未満の小児科の参加者（4〜11歳）
• -妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性 研究に登録されている間、またはプライムワクチン接種後少なくとも3か月以内、またはブーストワクチン接種後最大1か月以内（いずれか長い方）または後少なくとも3か月以内3回目の予防接種
• HIV陽性の成人の場合、エイズを定義する病気はありません