非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）または非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）の患者における新薬の使用

包含基準:

• 年齢：21～75歳
• 体格指数 (BMI) >19 kg/m^2
• -生検/MREでNASHが証明された被験者[MRE肝脂肪≧5％、肝酵素ALTの上昇<5x上限正常（ULN）]。
• -NAFLDおよびMREの被験者は、F0以上の線維症を示しています
• -NAFLD / NASHを示唆する病歴のある被験者
• 総ビリルビンは < 1.5 x ULN でなければならず、INR はベースラインスクリーニングで < 1.3 でなければなりません。
• -TSHおよびCPKは、スクリーニング時に正常範囲（WNL）内になります。
• 2型糖尿病患者で、高血糖をコントロールするために薬（ピオグリタゾンを除く）を一定量服用しており、ベースラインHbA1cが10%以下。
• ヘモグロビンは、男性で 12.0 以上、女性で 11.0 以上でなければなりません。

除外基準:

• コルチコステロイド、アヘン剤、バルビツレート、抗凝固剤などのグルコース代謝に影響を与える可能性のある薬。
• -貧血のある被験者、および未診断の病気、明らかな肝疾患、脳卒中、アルツハイマー病、自己免疫性肝炎、アルコール依存症、またはアメリカ糖尿病協会（ADA）のガイドラインを超えるアルコール消費量の増加を示唆する症状。
• -結果の測定に潜在的に影響を与える可能性のある障害。
• 妊娠中の女性と子供。
• -減量を計画している、または減量プログラムに参加している被験者。
• TZD、アタザナビル、インディナビル、ケトコナゾール、バルプロ酸、マリアアザミ、セイヨウカノコソウを服用している被験者。