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III～IV期の頭頸部扁平上皮癌患者の治療におけるシスプラチン、強度変調放射線療法、およびペムブロリズマブ

2022年6月9日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

高リスク頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）における補助シスプラチン、強度変調放射線療法、および MK-3475（ペムブロリズマブ）の第 I 相および拡張コホート研究

この第 I 相試験では、ステージ III～IV の頭頸部扁平上皮がん患者の治療において、シスプラチンおよび強度変調放射線療法と併用した場合のペムブロリズマブの副作用と最適用量を研究しています。 ペムブロリズマブなどのモノクローナル抗体は、特定の細胞を標的とすることで、さまざまな方法で腫瘍の増殖をブロックする可能性があります。 化学療法で使用されるシスプラチンなどの薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、拡散を止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 強度変調放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞を殺し、腫瘍を縮小します。 ペムブロリズマブにシスプラチンを併用し、強度変調放射線療法を行うと、頭頸部の扁平上皮がん患者の治療に効果を発揮する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 高リスクのヒトパピローマウイルス（HPV）陰性の頭頸部扁平上皮癌患者における、MK-3475（ペムブロリズマブ）と標準的なアジュバントシスプラチン放射線療法の組み合わせの推奨される第II相線量（RP2D）を決定すること（ HNSCC)、用量制限毒性 (DLT) に基づく。

副次的な目的:

I. 補助シスプラチン放射線療法および MK-3475 (ペムブロリズマブ) による治療後の 1 年無病生存率 (DFS)、全生存率 (OS)、局所領域不全 (LRF)、および遠隔転移率を説明すること。

Ⅱ． シスプラチン放射線療法と MK-3475 (ペムブロリズマブ) の組み合わせの毒性を、免疫関連の有害事象 (AE) を含む有害事象共通用語基準 (CTCAE) バージョン (v.) 4 に従って説明すること。

III. ベースラインのプログラム細胞死 1 リガンド 1 (PD-L1) 発現と 1 年無病生存率 (DFS) の関係を説明します。

IV. 腫瘍および腫瘍浸潤リンパ球 (TIL) の両方におけるベースラインの免疫炎症性バイオマーカーを説明し、それらを 1 年 DFS と相関させること。

V. 候補腫瘍抗原 (TA) 特異的記憶 T 細胞のパネルを含む末梢性免疫炎症性バイオマーカーのベースラインと発現の変化を説明し、1 年 DFS と相関させる。

概要：

患者は、シスプラチンを静脈内 (IV) で 1 ～ 2 時間かけて週 1 回、1 ～ 6 週目まで投与され、ペンブロリズマブ IV は 3 週間ごとに 9、12、15、18、および 21 週目で 30 分かけて投与されます。 患者はまた、1～6週目に強度変調放射線療法（IMRT）を受けます。 患者は、3、6、24、および 27 週に 30 分かけてペムブロリズマブ IV を投与されることもあります。

研究治療の完了後、患者は6、9、12、15、18、21、24、30、および36か月に追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Hospital
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Franciscan Health Indianapolis
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Michigan
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
        • The University of Kansas Cancer Center-South
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Independence、Ohio、アメリカ、44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center Independence
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville、Ohio、アメリカ、44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • STEP1（登録）
  • -病理学的（組織学的または細胞学的）に証明された頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の診断 口腔（唇を除く）、中咽頭（p16陰性）、下咽頭または喉頭
  • -患者は、リスクの高い口腔、中咽頭（p16陰性）、喉頭、または下咽頭扁平上皮癌（SCC）の肉眼的全摘出を、登録前の63日以内に受けている必要があります。注：患者は、手術室で全身麻酔下で生検を受け、その後、肉眼的全切除を意味する根治的癌切除手術を受ける場合があります。肉眼的全切除は、登録前の 63 日以内に行う必要があります。ただし、患者がアブレーション切除を受けているが、急速な肉眼的再発を示すか、肉眼的完全切除を達成するために再切除を必要とする肉眼的持続性疾患があると判断された場合、患者は適格ではありません

  • 患者は、次の高リスクの病理学的特徴の少なくとも 1 つを持っている必要があります。

    • 嚢外結節伸展
    • 原発腫瘍切除縁の浸潤がん (インク上の腫瘍);注: 断端陽性で最終断端陰性の再切除を受ける患者は、最初の肉眼的全切除から 63 日以内に登録でき、かつ嚢外リンパ節伸展も存在した場合にのみ適格です。 -断端陽性で、最終断端陰性の再切除を受け、嚢外結節の延長がない患者は適格ではありません

  • 以下の最小限の診断精密検査に基づく、遠隔転移を含まない病理学的病期 III または IV の HNSCC:

    • 登録前84日以内の放射線腫瘍医および/または腫瘍内科医による一般的な病歴/身体検査
    • 耳鼻咽喉科（ENT）または頭頸部外科医による手術前の検査;喉頭咽頭鏡検査 (ミラーおよび/または光ファイバーおよび/または直接処置) が適切な場合は推奨されますが、必須ではありません。術中検査は許容可能な文書です
    • 術前の頭頸部の画像：首のコンピュータ断層撮影（CT）（造影あり）またはCT/陽電子放出断層撮影（PET）（造影あり）および/または首の磁気共鳴画像（MRI）（T1 withガドリニウムおよび T2) 手術前 84 日以内;注: この画像データ (肉眼的疾患を示す術前診断スキャン) は、画像とデータの転送 (TRIAD) を介して、医療におけるデジタル画像と通信 (DICOM) 形式で提出されます。レポートはRaveにアップロードされます
    • -登録前120日以内の胸部を含むCTスキャン（造影剤ありまたはなし）またはCT / PET（造影剤ありまたはなし）による胸部画像;注: 造影剤の有無にかかわらず CT/PET が手術前 84 日以内に行われた場合、胸部画像の要件を満たします。
  • 中咽頭がん患者のみ: 施設は p16 検査を行い、p16 が陰性の場合、この組織は、ステップ 2 の登録前に確認のために中央審査に提出する必要があります。注：施設が患者がp16陽性であると判断した場合、その患者は、高リスク状態ではなく、明確な生物学、予後、および低または中リスク状態に基づいて、この試験から除外されます
  • 登録前28日以内のZubrodパフォーマンスステータスが0-1
  • 絶対好中球数 (ANC): >= 1,500 /mm^3
  • 血小板: >= 100,000 / mm^3
  • ヘモグロビン: >= 8.0 g/dL (注: ヘモグロビン [Hgb] >= 8.0 g/dl を達成するための輸血またはその他の介入の使用は許容されます)
  • -クレアチニンクリアランス（CrCl）> = 50 ml / min登録前の14日以内に、24時間の収集によって決定されるか、Cockcroft-Gault式によって推定されます
  • 血清総ビリルビン: =< 1.5 X ULN OR
  • 直接ビリルビン： =< 総ビリルビン値 > 1.5 ULN の患者の ULN
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT]）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT]）=<2.5 X ULN
  • -国際正規化比（INR）またはプロトロンビン時間（PT）：PTまたは部分トロンボプラスチン時間（PTT）が抗凝固剤の意図された使用の治療範囲内である限り、患者が抗凝固療法を受けていない限り、= <1.5 X ULN
  • 活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）：PTまたはPTTが抗凝固剤の使用目的の治療範囲内にある限り、患者が抗凝固療法を受けていない限り、=<1.5 X ULN
  • 登録前 14 日以内に、ナトリウム (Na)、カリウム (K)、塩素 (Cl)、ブドウ糖、カルシウム (Ca)、マグネシウム (Mg)、およびアルブミンの評価が必要です。注: 初期マグネシウムが 0.5 mmol/L (1.2 mg/dl) 未満の患者は、マグネシウムの修正補充を受けてもよいが、治験責任医師の裁量により、マグネシウムの予防的週 1 回注入および/または経口マグネシウム補充 (酸化マグネシウムなど) のいずれかを受け続ける必要がある
  • -出産の可能性のある女性の場合、登録から14日以内の血清妊娠検査が陰性
  • 出産の可能性のある女性患者およびMK-3475（ペムブロリズマブ）を投与されている男性で、出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、MK-3475の最後の投与から120日後まで、研究の過程で適切な避妊方法を喜んで使用する必要があります(ペンブロリズマブ);注: 禁欲は、これが通常のライフスタイルであり、患者にとって望ましい避妊法である場合には許容されます。
  • -栄養チューブを使用している患者は研究に適格です
  • 患者または法的に権限を与えられた代表者は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供する必要があります。これには、必須の腫瘍組織、血清、および免疫相関のための血液提出 (すべての患者) および p16 分析 (口腔咽頭症例のみ) に対する同意が含まれます。
  • STEP2（登録）
  • 中咽頭がん患者のみ: p16 陰性、中央病理検査で確認

除外基準:

  • 転移性疾患の決定的な臨床的または放射線学的証拠
  • -以前の侵襲性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 最低1095日（3年）無病でない限り;非侵襲性がん（例えば、乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内がん）は、3年未満前に診断および治療された場合でも許可されます
  • -同時原発または両側性腫瘍の患者は除外されますが、両側性扁桃がんの患者または T1-2、N0、M0 分化型甲状腺がんの患者は除外されます。
  • -細胞毒性化学療法、生物学的/標的療法、または研究がんに対する免疫療法を含む以前の全身療法;注: 以前の細胞傷害性化学療法または別のがんに対する生物学的/標的療法は許容されます。ただし、以前の抗プログラム細胞死 (PD)-1、抗 PD-L1、または抗プログラム細胞死 1 リガンド 2 (PD-L2) 剤は許可されていません。
  • -放射線治療分野の重複をもたらす研究がんの領域への以前の放射線治療

  • 以下のように定義される重度の活動性の併存疾患：

    • -登録前6か月以内の入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
    • -登録前6か月以内の経壁性心筋梗塞
    • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染;注: 感染症が治まり、患者が経口 (p.o.) であり、必要な登録期間内にある場合、患者は資格があります。
    • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 登録時に入院を必要とするか、研究療法を排除する
    • -特発性肺線維症またはその他の重度の間質性肺疾患で、酸素療法が必要な場合、または登録前1年以内に酸素療法が必要と考えられる場合
    • -ステロイドまたは現在の肺炎を必要とする（非感染性）肺炎の病歴
    • -現在の疾病管理予防センター（CDC）の定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）;注: このプロトコルへの参加には、ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 検査は必要ありません。このプロトコルに含まれるシスプラチンと IMRT は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルから AIDS 患者を除外する必要があります。既知の HIV、CD4 数 >= 250/uL、および抗レトロウイルス療法で安定しているウイルス量が検出できない患者が含まれる場合があります
    • -免疫不全の診断、または全身ステロイド療法またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている MK-3475（ペムブロリズマブ）の初回投与前の7日以内
    • -活動性結核（結核菌）の既知の病歴
    • -既知の活動性B型肝炎（例、B型肝炎表面抗原[HBsAg]反応性）またはC型肝炎（例、c型肝炎ウイルス[HCV]リボ核酸[RNA] [定性的]が検出される）;注：C型肝炎の根治治療を受けており、ウイルス量が検出されていない患者は適格です
    • -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患（すなわち、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）;補充療法（例： サイロキシン、インスリン、または副腎または下垂体の機能不全に対する生理的コルチコステロイド補充療法など）は、全身治療の形態とは見なされません
  • グレード 3 ～ 4 の電解質異常 (CTCAE、v. 4):
  • 血清カルシウム（イオン化またはアルブミン用に調整） < 7 mg/dl (1.75 mmol/L) または > 12.5 mg/dl (> 3.1 mmol/L) レベルを正常化するための介入にもかかわらず
  • グルコース < 40 mg/dl (< 2.2 mmol/L) または > 250 mg/dl (> 14mmol/L)
  • レベルを正常化するための介入にもかかわらず、マグネシウム < 0.9 mg/dl (< 0.4 mmol/L) または > 3 mg/dl (> 1.23 mmol/L)
  • レベルを正常化するための介入にもかかわらず、カリウム < 3.0 mmol/L または > 6 mmol/L
  • レベルを正常化するための介入にもかかわらず、ナトリウム < 130 mmol/L または > 155 mmol/L
  • -MK-3475（ペムブロリズマブ）の最終投与から120日後までの事前スクリーニングまたはスクリーニング訪問から、試験の予測期間内に妊娠中、授乳中、または妊娠または父親の子供を期待している患者
  • MK-3475（ペンブロリズマブ）またはその賦形剤に対する過敏症;
  • -研究療法の開始予定から30日以内に生ワクチンを接種した患者;注：注射用の季節性インフルエンザワクチンは、一般的に不活化インフルエンザワクチンであり、許可されています。ただし、鼻腔内インフルエンザ ワクチン (Flu-Mist など) は弱毒生ワクチンであり、許可されていません。
  • -治験責任医師の意見で、研究に参加することが最善の利益にならない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（シスプラチン、ペムブロリズマブ、IMRT）
患者は、シスプラチン IV を週 1 回 1 ～ 2 時間かけて 1 ～ 6 週に投与し、ペムブロリズマブ IV を 3 週間ごとに 9、12、15、18、および 21 週に 30 分かけて投与します。 患者は、1 ～ 6 週目に IMRT も受けます。 患者は、3、6、24、および 27 週に 30 分かけてペムブロリズマブ IV を投与されることもあります。
他の：研究室のバイオマーカー分析
相関研究
薬：シスプラチン
与えられた IV
生物学的：ペムブロリズマブ
与えられた IV
放射線：強度変調放射線治療
IMRTを受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
補助シスプラチン、強度変調放射線療法、およびペムブロリズマブで治療された高リスク頭頸部扁平上皮癌患者における用量制限毒性
時間枠：強度変調放射線治療後最大4週間
コホートごとのバイナリ結果の割合を使用して要約されます。
強度変調放射線治療後最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無病生存
時間枠：最長1年
無病生存率の記述統計は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されます。
最長1年
全生存
時間枠：最長1年
全生存の記述統計量は、カプラン・マイヤー法を使用して推定されます
最長1年
ローカル - リージョンの失敗
時間枠：最長1年
累積発生率法を使用して、局所的故障率の記述統計量を推定します。
最長1年
遠隔転移
時間枠：最長1年
遠隔転移の記述統計は、累積発生率法を使用して推定されます。
最長1年
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events バージョン 4.0 による急性毒性の発生率
時間枠：最長1年
有害事象は、関連する 95% 信頼区間と共に二項分布を使用して推定されます。
最長1年
国立がん研究所有害事象共通用語基準バージョン 4.0 による晩期毒性の発生率
時間枠：最長1年
有害事象は、関連する 95% 信頼区間と共に二項分布を使用して推定されます。
最長1年
PDL1のレベル
時間枠：最長1年
光学顕微鏡により腫瘍組織を評価します。
最長1年
免疫炎症性バイオマーカー
時間枠：最長1年
腫瘍および腫瘍浸潤リンパ球の両方で相関します
最長1年
末梢免疫炎症性バイオマーカーの発現の変化
時間枠：最長1年
表現の変化が評価される。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Cancer Institute (NCI)

協力者

NRG Oncology

捜査官

  • 主任研究者：Julie E Bauman、NRG Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月28日

一次修了 (実際)

2018年12月3日

研究の完了 (実際)

2022年5月20日

試験登録日

最初に提出

2016年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2016-00667 (レジストリ：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
  • NRG-HN003 (他の：CTEP)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

IVA 期の下咽頭扁平上皮がん AJCC v7の臨床試験

  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    甲状腺分化がん（DTC）におけるレンバチニブとペムブロリズマブ
    低分化型甲状腺がん | 再発性分化型甲状腺がん | 円柱状細胞バリアント甲状腺乳頭癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | 転移性甲状腺濾胞癌 | 転移性甲状腺乳頭癌 | 再発甲状腺濾胞癌 | 再発甲状腺乳頭癌 | ステージ III 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ III 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ III 甲状腺乳頭がん AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IV 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVA 分化型甲状腺がん AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 AJCC v7 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 AJCC v7 | ステージ IVB 分化型甲状腺がん... およびその他の条件
    アメリカ

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