健康な成人ボランティアにおけるSF2a-TT15コンジュゲートワクチン

被験者は2つのコホートのうちの1つに割り当てられます。

1. コホート 1 には、低用量の 2 μg ワクチン (ミョウバン アジュバントの有無にかかわらず) または一致するプラセボを投与します。
2. コホート 2 には、高用量の 10 μg ワクチン (ミョウバン アジュバントの有無にかかわらず) または一致するプラセボを投与します。

適格な被験者は、ミョウバンまたは一致するプラセボの有無にかかわらず、3：1の比率で、3回の単回IM注射として、2μg用量または10μgを受け取るように無作為化されます。 各治療の間に28（±3）日）の間隔があります。

この研究は段階的なアプローチで実施され、2 人の被験者からなる「パイオニア」グループ (1 人は活性ワクチンを投与され、もう 1 人は対応するプラセボを投与されます) が最初の注射を受けます。 これらの被験者は、最初の注射の後、24時間の医学的観察のために施設内にとどまります（その後の注射では必要ありません） 非アジュバントの「パイオニア」グループに安全上の懸念がないことが確認されたら48時間未満）、次の「パイオニア」群（アジュバント添加2μgワクチンを投与された1人の被験者と、一致するミョウバンプラセボを投与された1人）が注射される。

このグループでも安全上の懸念が生じない場合は、48 時間以上経過した後、残りの被験者に最初の注射を行ってもよい。