進行したMG7陽性肝転移に対するMG7リダイレクトされた自己T細胞の研究(MG7-CART)

包含基準:

• 組織学的に確認された MG7 発現陽性。
• 18 歳から 69 歳までの年齢。
• 少なくとも1回の標準治療の化学療法を受けた後の持続性がんで、手術を希望しないか、手術患者に適していない;
• 腫瘍が大きすぎて外科的切除ができません。
• 4か月以上の平均余命;
• -以下によって定義される満足のいく臓器および骨髄機能：（1）クレアチニン<1.5mg / dl; (2) 心臓駆出率が 55% を超える。 (3)ヘモグロビン>9g/dl、ビリルビン2.0×施設の正常上限;
• 出血障害または凝固障害がない;
• 放射線造影剤にアレルギーを起こさないでください。
• 避妊;
• アフェレーシスのための適切な静脈アクセス、および白血球アフェレーシスの他の禁忌がない;
• 自発的なインフォームドコンセントが与えられます。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性;
• 全身ステロイドの同時使用。 吸入ステロイドの最近または現在の使用は除外されません。
• 以下の状況にある患者：（1）アフェレシスの30日前までは、まだ他の抗腫瘍薬の観察期間中です。 (2) 患者は、以前に受け入れられた治療によってもたらされた以前の急性の悪影響から回復していません。
• リクルートが放射線療法を受け入れる4週間前。
• 遺伝子治療製品による以前の治療;
• スクリーニング中の実現可能性評価では、標的リンパ球の形質導入が 30% 未満であるか、CD3/CD28 共刺激に応答して増殖が不十分 (5 倍未満) であることが示されています。
• 重篤な制御されていない疾患 (不安定狭心症、うっ血性心不全、グレード III または IV の心疾患、重篤な不整脈、肝臓および腎臓の障害または代謝性疾患、CNS 疾患を含むがこれらに限定されない);
• 重度の急性過敏反応のある患者;
• 他の臨床試験への参加;
• 研究リーダーは、このティラルには適していないと考えています。