中等度および重度の関節リウマチを治療するためにTNF-α拮抗薬に対する反応が不十分な被験者におけるTACI抗体融合タンパク質注射（RC18）の有効性と安全性の研究

包含基準:

• -1987年および/または2010年のACR基準によって定義された、医師による成人発症RAの診断。および ESR または C 反応タンパク質 (CRP) が正常範囲を超えています
• 18 歳から 65 歳。
• -研究期間中に効果的な避妊を使用することに同意する（妊娠可能な年齢の女性）
• 既存の治療法に対する効果が不十分な患者 少なくとも 1 つの抗 TNF インフリキシマブ (レミケード) を 3 回以上、アダリムマブ (ヒュミラ) を 4 回以上、エタネルセプト (エンブレル) を 8 週間以上使用、エタネルセプトを 8 週間以上使用。と 無作為化までの最終投薬時間は12週間以上。
• 自発的に署名されたインフォームドコンセント;
• 患者は、スクリーニング時に少なくとも 12 週間 MTX を服用しており、無作為化の 4 週間前に 7.5mg/週 (または同等の用量) 以上の用量安定性を維持しています。
• 被験者がスクリーニング時に DMARDs (MTX を除く) を服用している場合、試験は無作為化の前に少なくとも 4 週間中止されました。
• -被験者がコルチコステロイドの治療を受けている場合、用量（プレドニゾンの用量）を少なくとも10mg /日以下で4週間安定させる必要があります（無作為化前）;
• 被験者が NSAIDs の治療を受けている場合、投与量（プレドニゾンの投与量）を少なくとも 4 週間（無作為化前）安定させる必要があります。
• 患者の状態がスクリーニングで中等度から重度の活動性RAを達成する場合、少なくとも6/68関節の圧痛と少なくとも6/66関節の腫れとして定義されます。

除外基準:

-深刻な心臓、肝臓、腎臓、その他の重要な臓器や血液、内分泌系の疾​​患、病歴がある;

重大度の評価基準：

1. 肝機能≧2 ULN;
2. Cr >135μmol/L;
3. WBC<3x 109/L;;
4. ヘモグロビン<85g/L;

5. 血小板数<80×109/L。

   • -歴史的に活動的な肝炎または活動的な肝炎または病歴がある; HBsAg-表面抗原陽性の患者は選択できませんが、抗HBC単一陽性のみが追加され、HBV-DNA量が陰性の場合、HBV-DNA定量検出を行うことができます除外とは見なされません。
   • 免疫不全、制御されていない重度の感染症、および活動性または再発性消化性潰瘍の患者;
   • 妊娠中、授乳中の女性、および過去 6 か月以内に出産予定のある男性または女性。
   • -非経口投与用造影剤およびヒト生物製剤に対するアレルギー反応の既往があります。
   • 1ヶ月以内の生ワクチンの受領（帯状疱疹ワクチンを除く）
   • -最初のスクリーニングの最初の28日間または治験化合物の半減期の5倍の期間に任意の臨床試験に参加した（高齢者のために時間をかけて）.
   • -3か月以内にDMARDの治療のために生物学的製剤を使用した患者
   • -スクリーニング時の帯状疱疹またはHIVウイルスへの感染;
   • -スクリーニング時の活動性結核。PPD≧15mmの患者は例外。ただし、再発のない3年間の抗結核治療を受けている患者は、試験への参加が許可されています。
   • 悪性腫瘍患者：悪性腫瘍を患っており、再発していない患者、または転移性疾患の証拠があり、基底細胞癌または扁平上皮癌が完全に除去され、少なくとも3年間再発のない子宮頸癌患者は参加できますの 。
   • 6か月以内に長期のアルコール乱用、静脈内薬物乱用、またはその他の違法薬物乱用の履歴があった
   • -研究期間中にRAの手術またはその他の重要な手術を受ける予定。
   • -患者はスクリーニング前の12週間以内に次のイベントのいずれかを経験しました：心筋梗塞、不安定な虚血性心疾患、脳卒中、またはニューヨーク心臓協会のクラスIVの心不全
   • スクリーニング前4週間以内にインターフェロン治療（インターフェロンアルファ、イントロンアルファ、ペグイントロン、ダブルタロン、インターゲン、ペガシスなど）を受けた患者、またはテスト期間が予想される患者は、インターフェロン治療を受ける必要があります。
   • 研究期間中、臓器移植に伴う免疫抑制剤の併用は認められません。
   • 非ＲＡと組み合わせて、若年性慢性関節炎、脊椎関節症、限られた腸炎（クローン病）、潰瘍性大腸炎、乾癬性関節炎、血管炎または痛風を含むがこれらに限定されない他の全身性炎症性疾患。 しかし、患者の二次乾燥症候群を除外する必要はありません。
   • 治験責任医師は、候補者が治験に適していないとみなします。