腹部形成術における RegenKit®-Surgery Device で調製した自己由来接着剤の使用の利点の評価

多血小板血漿（PRP）による自家接着剤療法は、形成外科の転帰を改善することが報告されています。 ただし、これまでのところ、自家接着剤治療の潜在的な利点が報告されているのは、パイロット研究と遡及的非対照試験のみです。 したがって、多血小板血漿が腹部形成術において安全で効果的であるかどうかを判断するには、より大規模な盲検無作為化プラセボ対照臨床試験が有用です。

現在、同種のフィブリノーゲンと動物由来のトロンビンで構成される人工フィブリン接着剤などの薬理学的オプションがあります。 しかし、これらの治療薬は伝染性疾患のリスクを示し、アレルギー反応を誘発する可能性があります。 したがって、患者自身の血液成分 (PRP に含まれる自己フィブリノゲンと自己トロンビン) で完全にできている自己接着剤は、人工の生物学的接着剤の安全な代替手段となります。

Regen Lab SA は、RegenKit®-Surgery を開発して、一方では自己 PRP を準備し、他方では自己活性化トロンビン血清を安全かつ迅速に準備しました。 RegenKit®-Surgery は、CE マークのクラス IIb 医療機器です。

56 人の患者を対象に実施されたこの研究では、腹部再建術で使用した場合の RegenKit®-Surgery で調製した自己由来接着剤の効果を評価します。