心不全および駆出率が保存された肺高血圧症の成人における経口硝酸塩の研究 (PMED)

含まれるもの:

• 男女、18歳以上
• PH グループ: 過去 10 年間の右心カテーテル検査で証明された、平均 PAP ≧ 25 mm Hg、および安静時または運動時の TPG ≧ 12 によって血行力学的に定義される肺高血圧症
• RHC 対照群: 臨床右心カテーテル検査における正常な血行動態 (平均 PAP < 25 mm Hg、PCWP ≤ 15 mm Hg)
• 健康対照グループ: 肺高血圧症、呼吸器疾患、または心臓疾患の証拠がない健康な患者
• 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外：

• 過去3か月以内の全身性抗生物質および/またはクロルヘキシジンうがい薬の使用
• 過去3か月以内に免疫抑制剤（化学療法、1日あたり20mgを超える経口プレドニゾンなど）を使用したことがある。
• -治験薬投与前7日以内のホスホジエステラーゼ-5阻害剤（タダラフィル、シルデナフィルなど）の使用
• 現在妊娠中または授乳中である
• スクリーニング時の座位収縮期血圧>185mmHgまたは座位拡張期血圧>110mmHgの繰り返し測定に基づく制御不能な全身性高血圧症
• スクリーニング時に血清クレアチニンが3 mg/dLを超えると定義される慢性腎不全を患っているか、透析サポートが必要である
• -マルチゲート収集スキャン（MUGA）、血管造影、または心エコー検査による左心室駆出率<40%の既知の病歴
• 心房中隔瘻の既往
• 修復または未修復の先天性心疾患
• 心膜収縮
• 拘束型心筋症または収縮型心筋症
• 明らかな虚血を伴う症候性冠動脈疾患
• 過去 4 週間におけるホルモン避妊薬 (OCP、IUD、デポプロベラ) の投与量の追加または変更。
• 研究参加または治験製品投与に関連するリスクを増大させる可能性があり、研究結果の解釈を妨げる可能性があり、治験責任医師の判断で被験者を本試験への参加に不適切とさせる可能性のある、その他の重度の急性または慢性の医学的異常または検査室異常研究を妨げる、または研究の完了を妨げる可能性がある
• 治験薬を用いた他の研究への積極的な参加