심부전 및 보존된 박출률을 동반한 폐고혈압 성인의 경구 질산염에 관한 연구 (PMED)

포함:

• 남녀, 만 18세 이상
• PH 그룹: 폐고혈압, 지난 10년 동안 오른쪽 심장 도관술에서 입증된 바와 같이 평균 PAP ≥ 25mmHg 및 TPG >= 12로 혈역학적으로 정의된 휴식 또는 운동 중
• RHC 대조군: 임상 우심장 카테터 삽입 시 정상 혈역학(평균 PAP < 25 mm Hg, PCWP ≤ 15 mm Hg)
• 건강한 대조군: 폐 고혈압, 호흡기 또는 심장 질환의 증거가 없는 건강한 환자
• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력

제외:

• 이전 3개월 이내에 전신 항생제 및/또는 클로르헥시딘 구강청결제 사용
• 지난 3개월 이내에 면역억제제 사용(화학요법, 경구 프레드니손 20mg 초과 등)
• 연구 약물 투여 전 7일 이내에 포스포디에스테라아제-5 억제제(타다라필, 실데나필 등) 사용
• 현재 임신 ​​또는 수유
• 스크리닝 시 앉은 수축기 혈압 >185mmHg 또는 앉은 이완기 혈압 >110mmHg의 반복 측정에 근거한 조절되지 않는 전신성 고혈압
• 스크리닝 시 혈청 크레아티닌 >3mg/dL로 정의되는 만성 신부전이 있거나 투석 지원이 필요한 경우
• MUGA(Multiple Gated Acquisition Scan), 혈관조영술 또는 심초음파 검사에서 좌심실 박출률 < 40%의 알려진 이력
• 심방 중격 절개술의 역사
• 수리되거나 수리되지 않은 선천성 심장병
• 심낭 수축
• 제한성 또는 수축성 심근병증
• 입증 가능한 허혈을 동반한 증상이 있는 관상동맥 질환
• 지난 4주 동안 호르몬 피임약(OCP, IUD, Depo-Provera)의 추가 또는 투여량 변경.
• 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있고, 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고, 조사관의 판단에 따라 피험자를 여기에 참여하기에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 검사실 이상 연구하거나 연구 완료를 방해할 것
• 연구 약물을 사용한 다른 연구에 적극적으로 참여