Une étude sur le nitrate oral chez des adultes souffrant d'hypertension pulmonaire avec insuffisance cardiaque et fraction d'éjection préservée (PMED)

INCLUSION:

• Homme ou femme, 18 ans ou plus
• Groupe PH : Hypertension pulmonaire, définie hémodynamiquement par une PAP moyenne ≥ 25 mm Hg, et un TPG >= 12 au repos ou à l'effort comme démontré sur un cathétérisme cardiaque droit au cours des 10 dernières années
• Groupe témoin RHC : Hémodynamique normale (PAP moyenne < 25 mm Hg, PCWP ≤ 15 mm Hg) lors d'un cathétérisme cardiaque droit clinique
• Groupe témoin en bonne santé : patients en bonne santé sans signe d'hypertension pulmonaire, de maladie respiratoire ou cardiaque
• Capacité à fournir un consentement éclairé écrit

EXCLUSION:

• Utilisation d'antibiotiques systémiques et/ou de rince-bouche à la chlorhexidine, au cours des trois mois précédents
• Utilisation d'une immunosuppression (chimiothérapie, prednisone orale supérieure à 20 mg par jour, etc.) au cours des trois derniers mois
• Utilisation d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (tadalafil, sildénafil, etc.) dans les 7 jours précédant l'administration du médicament à l'étude
• Grossesse ou allaitement en cours
• Hypertension systémique non contrôlée basée sur des mesures répétées de la pression artérielle systolique en position assise > 185 mm Hg ou de la pression artérielle diastolique en position assise > 110 mm Hg lors du dépistage
• A une insuffisance rénale chronique telle que définie par la créatinine sérique> 3 mg / dL lors du dépistage ou nécessite un soutien dialytique
• Antécédents connus de fraction d'éjection ventriculaire gauche < 40 % par balayage d'acquisition multiple (MUGA), angiographie ou échocardiographie
• Antécédents de septostomie auriculaire
• Cardiopathie congénitale réparée ou non
• Constriction péricardique
• Cardiomyopathie restrictive ou constrictive
• Maladie coronarienne symptomatique avec ischémie démontrable
• Ajout ou modification de la posologie des médicaments contraceptifs hormonaux (OCP, DIU, Depo-Provera) au cours des 4 dernières semaines.
• Autre anomalie médicale ou de laboratoire aiguë ou chronique grave qui peut augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du produit expérimental, qui peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour entrer dans ce étudier ou empêcherait l'achèvement de l'étude
• Participation active à d'autres études de recherche avec des médicaments expérimentaux