テンションテイマーランダム化対照試験
高血圧前症患者の血圧コントロールのためのスマートフォン配信瞑想
調査の概要
詳細な説明
80 人のステージ 1 または 2 の前高血圧成人は、12 か月間、スマートフォン (SPCTL) を介して提供される、スケジュールされた減量用量または強化された標準のケア ライフスタイル教育プログラムで、1 日 2 回の TT に無作為に割り当てられます。 -被験者はベースライン/登録時に5回の研究訪問に参加します 1、3、6、および12か月
TT 被験者には TT アプリが提供されます。 このアプリは、呼吸意識瞑想 (BAM) の指示を提供します。ゆっくり、深く、リラックスした方法で呼吸しながら、横隔膜の動きと関連する感覚に注意を向け続けることで、その瞬間に集中します。 人は思考、イメージ、無関係な音を判断せずに受動的に観察することを学びます。 BAM は、過去または最近のストレスの多い経験の分析を伴うのではなく、瞑想中に現在の瞬間にとどまることを学ぶことに重点を置いています。 アプリは、携帯電話のカメラを使用して、各セッション中に心拍数 (HR) 値も収集します。 TT セッションの継続時間は 15 分で始まり、10 分に減少し、最後に 5 分に減少します。 アドヒアランスは、各瞑想セッション中に収集された日付がスタンプされた心拍数の値の受信によって監視されます。
SPCTL の被験者には、Runkeeper アプリが提供され、実行する身体活動を記録する方法が教えられます。 SPCTL メディアおよび/またはアプリを使用する推奨用量は、TT グループの用量になります。 SPCTL への準拠は、使用されているモジュールのサーバー ファイル分析と Runkeeper で記録されたアクティビティを使用して評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 ～ 90 歳、男性または女性、アフリカ系アメリカ人 (AA) または白人。
- -ステージ1または2の高血圧前症（すなわち、SBP 120-139 / DBP <90）は、2回の連続したクリニック評価に基づいています。
- 体格指数 (BMI) 18.5 -45 Kg/m2;
- 法的に適格;
- スマートフォンが使えること。
除外基準:
- 包含基準を満たしていない。
- 2 型糖尿病または慢性腎臓病 (GFR < 50 mL/1.7 m2/分);
- 過去2年間のがんの診断または治療;
- 以前の心血管イベント、うっ血性心不全または狭心症;
- 以前または現在の精神疾患;
- 継続的な薬物乱用 (例: 週に 21 杯以上の飲酒);
- 血圧（BP）に影響を与える可能性のある薬理学的薬物;
- 計画された妊娠;
- 妊娠中または授乳中の女性、囚人、施設に収容されている個人などの脆弱な集団。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テンションテイマー（TT）
スマートフォンアプリで配信される呼吸意識メディエーション。
|
Tension Tamer は、呼吸意識瞑想 (BAM) のトレーニングとモチベーションを提供するアプリです。
アプリは、背面カメラに指先を置くことで、各セッション中の心拍数の値も追跡します。
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アクティブコンパレータ：生活教育プログラム（SPCTL）
テキストメッセージとメディアへのリンクによって提供される健康的なライフスタイル教育。
身体活動を記録する Runkeeper アプリ。
|
SPCTL グループは、Runkeeper アプリを使用して身体活動を記録します。
また、短い健康的なライフスタイルのヒントが記載されたテキスト メッセージや、パンフレットを含むメディアへのリンク、またはより詳細な情報が記載されたビデオも受信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時血圧
時間枠：12ヶ月
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安静時の SBP 低下目標 -7 mmHg。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外来SBP
時間枠：12ヶ月
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24 時間 SBP 低下目標 -4 mmHg。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Frank A Treiber, PhD、MUSC College of Nursing
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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